波士顿 和 俄克拉荷马城,2023年10月5日——Wheeler Bio,一家合同开发和制造组织(CDMO),致力于下一代蛋白质治疗药物,今天宣布在俄克拉荷马城的金字塔大楼(Echo Investment Capital)内开设其最先进的药物物质当前良好制造规范(CGMP)设施。

通过与风险投资的独特合作,Wheeler帮助简化了从发现到临床的转化过程。Wheeler由Jesse McCool博士、Echo的Christian Kanady和Alloy Therapeutics的Errik Anderson于2021年创立,这家首创的CDMO旨在以公平的价格为生物技术初创公司和新兴生物制药创新者提供加速发展服务。

“我们利用俄克拉荷马城的成本优势和训练有素的生物制造劳动力,创建一个高度差异化的CDMO。” Wheeler的联合创始人兼首席执行官Jesse McCool表示,“凭借我们可访问、模块化的CMC开发方法、广泛的技术栈和基于池的工作流程并行化,Wheeler正在提高早期临床阶段生物制药服务的标准。”

Wheeler令人惊叹的新建3.5万平方英尺CGMP设施由两条单用药物物质生产线(50升和500升规模的HyPerformaTM DynaDriveTM)、仓储、冷链、缓冲液和培养基制备间、两个母细胞库间、一个RightSourceSM质量控制测试实验室(Charles River Labs)、文件控制、公用设施和办公空间组成。这一棕地项目由Wheeler Bio、CRB和Lingo Construction Services与自动化和验证合作伙伴Lucid和CAI合作设计、建造和交付,不仅提前完成,而且还控制在预算之内。最近使用Wheeler的便携式CMCTM抗体工艺平台完成了两次调试运行,第一批CGMP药物物质批次订单已经收到。

“这次扩张具有变革性,使Wheeler能够在快速时间内为客户提供高质量的临床试验材料。我们很高兴看到我们的创新设施设计得以成功实施,我们期待为客户服务。”Wheeler Bio首席制造官Yuk Chiu表示。

再加上一个新颖的枢纽辐射运营模式(在拥有强大生物技术集群的都市区域设置预临床材料供应实验室),与大型CDMO服务提供商相比,Wheeler Bio更加便捷、更加可负担得起、更加敏捷。 便携式CMCTM平台包括在老练员工的监督下进行的最先进的过程开发能力,以及支持CGMP制造卓越的最新技术。

“我很高兴Wheeler Bio正式开门营业,我很自豪地与我的联合创始人、公共和私人合作伙伴以及来自我们社区和更广泛范围内的无数朋友和支持者一起庆祝这个重要的里程碑。” Echo创始合伙人兼首席执行官Christian Kanady说。“剪彩仪式代表着一个准备全面实施的愿景的集结。仅仅几年前一个新颖的想法如今已经成为一家全方位生物制药开发和制造提供商,为药物开发者提供了简化的一站式购物解决方案。 Wheeler Bio有意与OKC创新区和更大的医疗保健生态系统紧密结合,有利于无缝地将客户与卓越的开发和临床资源联系起来。看到它全部实现真是令人难以置信。”

“这对Wheeler Bio来说是一个激动人心的日子。我们的目标是为创新者市场细分解决一个过时的CDMO模型。这导致了一个枢纽辐射运营模型,我们可以为创新者提供来自可负担成本基础的卓越执行,以及进入资本网络和世界一流临床资源的途径。” Alloy Therapeutics首席执行官Errik Anderson说。

“我们非常高兴与Wheeler及其便携式CMCTM抗体工艺平台密切合作,这有助于促进从预临床发现到临床开发的转化。看到他们的新CGMP设施开业非常激动人心,并且由Charles River的行业领先专家运营的RightSource实验室的加入将支持Wheeler及其客户的快速QC测试需求。” Charles River高级副总裁兼首席科学官Julie Frearson博士说。

关于Wheeler Bio

Wheeler Bio是一家生物制造先驱,由一群行业专家和战略投资者创立,他们认为创新者需要一个不同的CDMO模型,以帮助他们更快地达成临床里程碑。 Wheeler的新颖枢纽辐射运营模型,以生物制造都市俄克拉荷马城为中心,并与生物技术公司和发现CRO集成,将革新药物开发的速度。 Wheeler Bio的技术平台便携式CMCTM通过在发现与临床制造之间架起新的桥梁,简化了从药物发现到首次人体试验的过程。 创新者从技术转移期间增加的动力、缩短的时间表、降低的风险和更低的成本中受益。 更多信息,请访问www.wheelerbio.com。