Eli Lilly and Company (NYSE:LLY)的股票周三在其竞争对手Novo Nordisk(NYSE:NVO)宣布其糖尿病药Ozempic(瑞格列奈)的早期肾脏研究获得成功后大涨近5%。这项研究由于显著的疗效而比原计划提前结束。
一个独立的数据监测委员会(DMC)建议提前终止肾脏结果研究,即FLOW研究,该研究评估了一周一次注射的Ozempic。 基于中期分析满足了由于其有效性而提前终止研究的特定预定义标准,做出了这一决定。
Ozempic每周皮下注射一次,目前在美国以0.5毫克、1.0毫克和2.0毫克剂量批准用于II型糖尿病的治疗。它还被批准用于降低患有II型糖尿病并有心血管疾病的成人的主要不良心血管事件的风险。 Novo Nordisk的FLOW研究重点在于评估Ozempic与安慰剂相比预防II型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者肾功能损害的进展。
Ozempic属于GLP-1受体激动剂类。Eli Lilly也拥有一种双GIP和GLP-1受体激动剂(GIP/GLP-1 RA),名为Mounjaro(tirzepatide),已被批准用于治疗II型糖尿病。 Mounjaro目前正在进行II期研究,以评估其对肾功能不全的超重或肥胖患者的疗效。投资者预计Mounjaro的CKD研究也会有类似的积极结果。
Eli Lilly的股票大幅上涨,同比增长65.4%,与行业6.3%的涨幅形成鲜明对比。FDA在2022年批准了Mounjaro,它已经开始产生可观的销售业绩,这得益于强劲的需求。 2023年上半年,Mounjaro的销售额达到15.5亿美元。从长远来看,它有望成为Eli Lilly收入的主要增长动力,因为它有望被批准用于治疗肥胖症和其他与糖尿病相关的状况。
Mounjaro在减肥的临床试验中已显示出优异的结果。 用于肥胖症的监管申请已经在美国和欧盟提交。在美国,FDA已授予该监管申请优先审评资格,预计将在年底前作出决定。 III期研究目前正在进行阻塞性睡眠呼吸暂停和保留射血分数心力衰竭,而II期试验正在进行非酒精性脂肪肝炎(NASH)。