• IDEAYA Biosciences公司启动了darovasertib和crizotinib组合在GNAQ/11转移性表皮黑色素瘤中的2期扩展研究,这是根据初步临床疗效观察得出的。
• 约5%的表皮黑色素瘤患者携带GNAQ/11突变,美国每年约有5,000例患者,欧盟28国每年约有8,000例患者。总体患者预估为美国约7万例,欧盟28国约11万例。
• GNAQ/11突变可以通过多种NGS和液体活检平台进行识别,以筛选患者。

美国南旧金山, 2023年10月16日 — IDEAYA Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:IDYA)是一家致力于发现和开发定向治疗药物的精准医疗肿瘤公司,宣布启动darovasertib和crizotinib组合在GNAQ/11转移性表皮黑色素瘤中的2期扩展研究。

IDEAYA Biosciences公司首席医疗官Darrin M. Beaupre博士表示:“我们很高兴将darovasertib和crizotinib组合推进到GNAQ/11转移性表皮黑色素瘤的2期扩展研究中,这一遗传学定义的患者群体目前还没有获得FDA批准的治疗方法,突出了未满足的医疗需求。”IDEAYA Biosciences公司首席执行官Yujiro S. Hata表示:“随着IDEAYA将darovasertib在一线HLA-A2阴性转移性眼内黑色素瘤中的注册试验推进,在多种固体肿瘤领域扩展该项目的临床应用也是战略重点,包括HLA-A2阳性转移性眼内黑色素瘤、眼内黑色素瘤的前后期治疗以及GNAQ/11表皮黑色素瘤。”

多伦多公主玛格丽特癌症中心肿瘤免疫治疗项目医生Marcus Butler表示:“我们诊所治疗的一个GNAQ黑色素瘤患者在免疫检查点抑制治疗失败后,使用darovasertib和crizotinib组合获得了持久且耐受性良好的临床疗效,这在这一生物标记定义的人群中是一个非常重要的发现。”

2期darovasertib和crizotinib组合扩展研究是根据GNAQ/11转移性表皮黑色素瘤设置的初步临床疗效观察结果进行的。据癌症基因组图谱报道,GNAQ/11突变在表皮黑色素瘤中的发生率约为5%。GNAQ/11表皮黑色素瘤的美国年发病率约为5,000例,欧盟28国年发病率约为8,000例,总体患者预估为美国约7万例,欧盟28国约11万例。一些研究报道表皮黑色素瘤患者发生转移的比例为12.5%至15%,而GNAQ/11主导的眼内黑色素瘤患者发生转移的比例可高达50%。此外,根据梅奥诊所癌症影响数据库等几个转移性癌症患者数据库预测,GNAQ/11转移性表皮黑色素瘤的年可治疗患者人数可能超过仅考虑转移性眼内黑色素瘤的2倍以上。此外,GNAQ/11突变患者的肿瘤突变负荷较低,这些患者从免疫检查点抑制治疗中受益可能性较小。

Darovasertib(IDE196)是一种强效选择性蛋白激酶C(PKC)小分子抑制剂。约90%的转移性眼内黑色素瘤患者体内都发现了GNAQ或GNA11(GNAQ/11)突变,这些突变与通过PKC激活RAS/RAF/MEK/ERK信号通路驱动肿瘤进展有关。

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关于IDEAYA Biosciences
IDEAYA是一家致力于使用分子诊断选择性筛选患者人群,开发定向治疗的精准医疗肿瘤公司。IDEAYA的方法将标志物鉴定和验证与药物发现相结合,选择最有可能从定向治疗中受益的患者人群。IDEAYA正在将其研究和药物发现能力应用于合成致死性-这是一类新兴的精准医疗靶点。

前瞻性声明
本新闻稿包含了前瞻性声明,包括但不限于GNAQ/11突变的流行率。IDEAYA不承担更新或修订任何前瞻性声明的义务。有关IDEAYA业务一般风险因素以及可能导致实际结果与这些前瞻性声明不一致的其他风险的进一步描述,请参阅IDEAYA于2023年8月10日提交的2023年第2季度10-Q表格以及任何当前和定期提交美国证券交易委员会的报告。

投资者和媒体联系人
IDEAYA Biosciences
IDEAYA Biosciences财务和投资者关系高级副总裁Andres Ruiz Briseno
investor@ideayabio.com

来源 IDEAYA Biosciences, Inc.