斯德哥尔摩,2023年10月5日——英迪药业控股AB(publ)将参加欧洲胃肠病学周(UEGW),这是世界领先的胃肠病学会议之一。UEGW将于2023年10月14日至17日在哥本哈根举行。
英迪药业将在贝拉中心展览厅的C3-84号展位展出。英迪团队成员将在现场提供有关cobitolimod的信息,以及正在评估该通透明质酸受体9激动剂cobitolimod作为治疗中至重度左侧溃疡性结肠炎潜在新疗法的第III期CONCLUDE计划的相关信息。此外,英迪的团队成员将借此机会与CONCLUDE计划感应研究1的调查员见面,并与公司的关键外部顾问进行会谈。
与cobitolimod的药代动力学(PK)研究的积极结果被UEGW选为海报展示的最佳摘要之一,将由主要调查员Per Hellström教授在10月15日上午10:30在海报舞台1上展示,在“炎症性肠病医疗:事实与挑战”的主持海报会议期间。
“作为世界领先的胃肠病学会议之一,UEGW提供了一个与调查员、潜在合作伙伴和关键外部专家互动的绝佳机会,”英迪药业首席执行官Jenny Sundqvist说。“cobitolimod的PK研究的积极结果被选为UEGW的最佳摘要海报展示之一,这表明该领域对cobitolimod有很大兴趣。”
更多信息:
Jenny Sundqvist, 首席执行官
电话:+46 8 122 038 50
电子邮件:jenny.sundqvist@indexpharma.com
Johan Giléus, 副首席执行官兼首席财务官
电话:+46 8 122 038 50
电子邮件:johan.gileus@indexpharma.com
出版物
上述联系人于2023年10月5日中欧时间12:10通过代理机构提交了这些信息以供出版。
这是瑞典新闻稿的英文翻译。如果英文翻译与瑞典新闻稿有出入,以瑞典新闻稿为准。
关于CONCLUDE计划
第III期CONCLUDE计划正在评估cobitolimod作为治疗中至重度左侧溃疡性结肠炎患者的新疗法,该计划由两个顺序感应研究组成,这两个研究都进入维持研究,在维持研究中,那些在感应治疗中对cobitolimod有反应的患者将接受约一年的cobitolimod或安慰剂维持治疗。感应研究1将纳入约440名患者,并在自适应研究设计中评估基线和第3周给予的两种剂量,250mg和500mg。当30%的患者完成感应研究1并在第6周具有主要终点的合格数据时,将进行分析以选择250mg和500mg cobitolimod的最佳剂量。该分析将由独立领域专家组成的DMC(数据监测委员会)进行,他们将根据预定标准推荐继续使用哪种剂量。此外,DMC将审查安全性和无效性的数据。为了维护第III期计划的完整性,该分析对InDex、患者和调查员完全保密。InDex将仅收到DMC推荐的250mg和500mg cobitolimod中的哪种剂量的信息,以及第III期计划是否可以继续进行。在选择剂量后,进入研究的新患者将接受cobitolimod或安慰剂的选定剂量治疗。在感应研究1的积极结果公布后,InDex计划启动感应研究2。
英迪药业简介
InDex是一家专注于免疫学疾病的药物开发公司,在这些疾病中,存在巨大的未满足医疗需求,亟需新的治疗方案。该公司的主要资产是药物候选物cobitolimod,该药物正在第III期CONCLUDE计划中作为治疗中至重度溃疡性结肠炎的新疗法进行评估——这是一种使大肠慢性、严重发炎的耻辱性疾病。InDex还开发了一个受专利保护的发现阶段物质平台,称为基于DNA的免疫调节序列(DIMS),具有用于治疗各种免疫性疾病的潜力。
InDex总部位于瑞典斯德哥尔摩。该公司的股票(股票代码INDEX)在斯德哥尔摩纳斯达克第一北方增长市场上市。Redeye AB是该公司的认证顾问。欲了解更多信息,请访问www.indexpharma.com。
本新闻稿中的信息适用于投资者。