(SeaPRwire) – 中国上海,2024年12月5日 — Base Therapeutics宣布其NK510细胞注射液,全球首个零脱靶碱基编辑NK细胞产品,已获得美国FDA和中国NMPA批准,用于晚期实体瘤的临床试验。这一双重批准标志着癌症免疫治疗的一个重要里程碑,它利用了Base Therapeutics开创性的碱基编辑技术。
由于NK细胞具有先天性逻辑门控性能来识别癌细胞,因此在癌症治疗中具有巨大的潜力。然而,基于NK细胞的疗法面临着巨大的挑战:扩增有限、基因修饰抗性和癌细胞的免疫逃逸。Base Therapeutics利用其专有的AccuBase®碱基编辑技术精确修饰人原代NK细胞中的基因。该技术编辑效率超过90%,为基于NK细胞的疗法提供了一种更安全、更有效的方法。NK510被专门设计用于重新编程它们的逻辑门控性能,这使它们能够响应肿瘤相关抗原(TAA)并抵抗免疫检查点信号。临床前和临床研究已显示出对实体瘤强大的抗肿瘤活性。
此外,Base Therapeutics还优化了NK510的体外扩增过程。通过对数十个流程和数百个参数的精心改进,NK510已在Base Therapeutics的符合GMP标准的设施中成功扩增了数百万倍,克服了同种异体NK细胞产品扩增率低和转染效率低等全球性挑战。
AccuBase®碱基编辑技术
AccuBase®是Base Therapeutics开发的一种零脱靶碱基编辑技术。与传统的CRISPR技术不同,AccuBase®直接修饰靶DNA碱基,无需诱导双链断裂,为基因编辑提供了一种更安全、更精确的替代方案。AccuBase®在各种细胞类型和物种中均有应用,并获得了国际认可,包括向一家领先的CAR-T细胞治疗公司授予非独家许可。
AccuBase®的优势:
- 精确设计实现零脱靶
- 临床验证的性能
- 高效率,即使在多重基因编辑中也不会影响细胞活力
- 全球唯一具有卓越稳定性、高质量和高数量的GMP级碱基编辑器
- 全球唯一可以RNP形式递送的碱基编辑器
- 全球独家许可
关于Base Therapeutics
Base Therapeutics成立于2021年,是细胞治疗和体内基因编辑疗法的领先创新者。该公司已开发出多种碱基编辑疗法,包括NK510和多个体内基因编辑项目。通过利用其专有的碱基编辑技术,Base Therapeutics旨在彻底改变全球细胞和基因治疗。
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如需合作洽谈,请联系BD@basetherapeutics.com。
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