• 在对正在进行的 TREK-DX 研究的盲法数据初步审核中，45% (10/22) 的患者在 16 周后其 EASI 得分降低了至少 90%（EASI-90）。56% (5/9) 的此前对 dupilumab 反应不足的患者在 16 周后达成了 EASI-90，56% (5/9) 的患者在此后达到了 vIGA 0 或 1 分（皮肤完全清除或几乎完全清除）。预计在 2024 年年底可获得来自完全数据集的顶级、非盲法数据。
• farudodstat 在斑秃中的 2 期概念验证试验 (FAST-AA 研究) 中已经招募了约 75% 的患者；预期在 2024 年第 3 季度给出顶级数据解读。已从欧洲专利局就farudodstat 新专利申请收到积极意见，有可能将保护延长至至少 2043 年。

(SeaPRwire) –   美国加利福尼亚州圣马特奥市和新加坡 2024 年 4 月 12 日 — ASLAN Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家关注免疫的临床阶段生物制药公司，开发创新疗法，致力于改变患者的生活，公司今日宣布截至 2023 年 12 月 31 日止的第四季度和全年财务业绩，并提供了近期公司活动的最新信息。

“2023 年对 ASLAN 来说具有重大意义，尤其是因为宣布了 eblasakimab 在中重度特应性皮炎 (AD) 患者中开展的 TREK-AD 2b 期研究的积极顶级结果，以及整个临床管线中的许多其他进展。我们启动了 farudodstat 在斑秃中开展的 FAST-AA 临床研究，并生成了有关 eblasakimab 的令人信服的转化数据，这些数据证明了在治疗 AD 中靶向IL-13R 与 IL-4R 的差异化作用，并支持了 eblasakimab 作为 COPD 生物疗法的潜力”，**ASLAN Pharmaceuticals 首席执行官 Carl Firth 博士说道。**“我们最近公布的 dupilumab 经验 AD 患者正在进行的 TREK-DX 研究的盲法数据支持了 eblasakimab 用于治疗未对 dupilumab 做出最佳反应的 AD 患者的潜力，这是一个重大且服务不足的人群，他们缺乏安全且长期可行的替代治疗选择。我们期待在今年晚些时候从 TREK-DX 中得到全部、非盲数据集的数据和 FAST-AA 研究的顶级中期数据”。

2023 年第四季度和近期业务亮点

第四季度和近期临床进展

• 2023 年 10 月，eblasakimab 在中重度 AD 中开展的 TREK-AD 2b 期研究的积极顶级数据在突发口头报告中提出了。eblasakimab 用于治疗中重度 AD 的 2b 期 TREK-AD 研究的新数据在第 32 届欧洲皮肤病学和性病学年会上以突发口头报告的形式发表。
• 2023 年 10 月，主办了一场关于 AD 临床试验和治疗方式的最新发展趋势的关键意见领袖 (KOL) 活动。ASLAN 与一家领先的临床研究机构以及 KOL Jonathan Silverberg 医学博士博士（乔治华盛顿大学医学院及健康科学院）和 April W. Armstrong 医学博士公共卫生硕士（加州大学洛杉矶分校）共同主办了一场投资者活动。在活动中提出的 TREK-AD 研究中关于病情更严重的患者（基线 EASI 为 18 或更高）的新分析中，55.6% 的接受 600mg eblasakimab 且每 4 周一次的患者的 EASI 得分降低了至少 75%（EASI-75），而安慰剂组的患者为 15.4%，30.6% 的患者达到了经验证的医生总体评估 (vIGA) 分数 0 或 1（皮肤完全清除或几乎完全清除），而安慰剂组的患者为 8.0%。可以获得该报告的重播。
• 2023 年 11 月，在 AD 之外的适应症中首次提出了 eblasakimab 的数据。在皮肤病药物研发峰会上，ASLAN 通过慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 人类转化模型展示了 eblasakimab 在 AD 之外的适应症中的潜在效用。数据显示，eblasakimab 可以有效降低 IL-4 和 IL-13 驱动的气道过度反应性。
• 2023 年 12 月，公布了 farudodstat 在斑秃 (AA) 中开展的正在进行的 2a 期 FAST-AA 研究的盲法安全数据。数据显示，已入组患者迄今为止没有出现肝脏或其他主要安全问题，这支持了 farudodstat 与第一代获批二氢乳清酸脱氢酶 (DHODH) 抑制剂相比改善了安全性。farudodstat 是一种高度选择性的口服 DHODH 抑制剂，有可能成为 AA 一流的治疗药物。FAST-AA 研究目前已招募了约 75% 的患者，预计将于 2024 年第 3 季度获得该研究的顶级中期数据。
• 2024 年 2 月，获得了欧洲专利局 (EPO) 对 farudodstat 成分专利申请的积极意见。EPO 正作为 farudodstat 多晶型专利申请的国际审查机构，如果在国家阶段获得授予，将将 farudodstat 的有效专利保护延长至至少 2043 年。
• 2024 年 3 月，宣布在 COPD 人类组织模型中 eblasakimab 与 dupilumab 进行面对面研究的积极转化数据。在该研究中，eblasakimab 在改善气道功能和增强支气管扩张方面比 dupilumab 更胜一筹，且在相同浓度下，这进一步支持了 eblasakimab 作为 COPD 生物疗法的潜力。相关数据已提交即将召开的科学会议进行发表。
• 2024 年 3 月，宣布了 TREK-DX 研究的初步盲法数据。在对 TREK-DX 研究中接受治疗的 22 名患者的数据进行审核后发现，45% (10/22) 的患者在其 EASI 得分方面降低了至少 90%（EASI-90），50% (11/22) 的患者在 16 周后达到了 vIGA 分数 0 或 1。在先前对 dupilumab 反应不足的 9 名患者中，有 5 名患者 (56%) 达到了 EASI-90，5 名患者 (56%) 的 vIGA 分数为 0 或 1。TREK-DX 是首个且唯一的在 dupilumab 经验 AD 患者人群中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究。预计在 2024 年年底获得来自完全数据集的上级非盲数据。

公司更新

• 2023 年 12 月，ASLAN 修改了其与 K2 HealthVentures 的贷款协议条款。为了大幅减少 2024 年应付给 K2 HealthVentures 的总款项，并将公司要求每月还款的日期延长至 2025 年 1 月，ASLAN 已预付 1200 万美元，并将其用于抵消贷款协议下的未偿还本金。目前贷款协议下尚有 1300 万美元本金未偿还。预付款使公司能够减少用于 2024 年的总现金消耗。
• 2024 年 3 月，为了评估将 eblasakimab 作为治疗 COPD 的疗