(SeaPRwire) – 荣获2025台湾生物制药卓越奖
台湾台北,2025年3月27日 — 新一代合同研发与生产组织 (CDMO) Amaran Biotech 在希尔顿台北新板酒店举行的2025台湾生物制药卓越奖颁奖典礼上荣获“最佳自动化无菌灌装CDMO”奖。该奖项由著名的国际咨询公司IMAPAC组织,旨在表彰 Amaran Biotech 在推动生物制药领域自动化无菌灌装解决方案方面做出的杰出贡献。
台湾生物制药卓越奖旨在表彰在生物制造和研究领域推动创新和卓越的组织、技术和专家,他们提供更快、更具成本效益和更高质量的解决方案,以加速生物制药行业的发展。颁奖典礼与IMAPAC的第12届Biologics World Taiwan 2025和第4届Stem Cells & Regenerative Medicine Asia 2025同期举行,汇集了来自台湾顶级生物制药、疫苗制造和生物制品公司的近300名领先专业人士。
Amaran Biotech 于2022年成功引进了台湾第一条全自动化无菌灌装线。该公司利用Cytiva (Vanrx) SA25 robotic aseptic filling system,显著降低了灌装过程中人为干预的风险,从而提高了药物安全性。这项先进的技术为高价值生物制品(包括蛋白质疗法、抗体药物和基于纳米颗粒的药物)提供高质量、低浪费的灌装解决方案。该系统支持各种容器类型,包括vials、pre-filled syringes和cartridges,灌装精度高达99.99%。
在她的获奖感言中,Amaran Biotech 董事长兼总经理Dr. Tessie Che表示:“我们非常荣幸能获得 IMAPAC 颁发的这项殊荣。这个奖项属于我们整个团队!2020年,当我们决定建造自动化无菌灌装线时,Covid-19 大流行带来了前所未有的挑战——国际工程师无法前往台湾进行现场安装。尽管如此,通过与设备制造商密切的远程合作,我们的团队成功完成了安装。我们克服了每一个障碍,确保我们的工厂符合FDA、EMA、ICH、PIC/S和ISPE制定的严格监管标准。展望未来,Amaran Biotech 致力于利用包括人工智能集成在内的高科技创新,提供全面、定制的 CDMO 服务,并成为全球领先的制药制造商。”
关于 Amaran Biotech
Amaran Biotech 是一家 CDMO(合同研发与生产组织),专门从事高价值生物制药的药物工艺开发、分析服务和 cGMP 生产。Amaran Biotech 的先进制造工厂位于新竹生物医学科学园区,自 2017 年以来已获得 TFDA 的 PIC/S GMP 认证。该公司还接受了来自美国和欧盟的监管机构和第三方审计机构的审计并获得完全资质。2020 年,Amaran Biotech 正式成为 OBI Pharma 的子公司。2024 年,其 C 栋获得了台湾内政部的绿色建筑认证。Amaran Biotech 董事长兼总经理 Dr. Tessie Che 在全球制药和生物技术行业拥有丰富的经验,并成功领导了抗生素药物 DIFICID® (Fidaxomicin) 在美国、加拿大和欧洲的注册和商业化。
媒体联系人:Doreen Lin
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