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(SeaPRwire) –   新加坡，2025年5月5日 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR) (“Cuprina” 或 “公司”)，一家致力于开发和商业化慢性伤口管理和不孕不育产品以及健康美容领域的医疗美容产品的生物医学和生物技术公司，今天宣布已于2025年4月6日完成在新加坡的体外受精 (“IVF”) 培养基生产设施的建设，并获得了ISO 13485认证和经销商许可证。

ISO 13485认证由 United Kingdom Accreditation Service (“UKAS”)（国际认可论坛 (“IAF”) 的一部分）颁发，该认证确认了 Cuprina 在该设施的质量管理体系符合医疗器械制造的国际公认标准。经销商许可证由新加坡卫生科学局 (HSA) 颁发，该许可证授予在特定活动（包括医疗器械的制造、进口或批发）中运营的企业的合法授权。

该设施是与 Ferti-Craft Pte Ltd.(“Ferti-Craft”)（一家总部位于新加坡的医疗科技公司）签订的协议的一部分而建造的，旨在生产14种含有刺激精子和卵子在体外（实验室中）受精所需的营养物质、电解质、氨基酸和其他物质的 IVF 培养基产品SKU。

Cuprina 将与 Ferti-Craft 合作，准备并提交所需监管文件，以便在新加坡卫生科学局 (“HSA”) 注册。目标是获得 14 种 IVF 培养基产品 SKU 的批准。该项目旨在在 2026 年第四季度之前获得 HSA 批准，以便进行商业销售。

Ferti-Craft 将负责获取 HSA 要求的所有必要文件和测试证书，安排生产这些 SKU 所需的所有原材料的选择和物流，并贡献关于人类辅助生殖技术 (“ART”) 的知识产权、主题专业知识以及关于这些 SKU 制备的生产诀窍。

在获得必要的监管批准后，预计该设施将于 2026 年第四季度开始生产商业化产品。Ferti-Craft 预计最初的销售将主要在新加坡，随后将扩展到选定的东盟国家、中东和其他全球市场。

Cuprina 首席执行官 David Quek 表示：“我们非常高兴能与 Ferti-Craft 合作建立这家 IVF 培养基生产设施，这是新加坡公司在新加坡建立的第一家同类设施。我们之前建立的与我们的 MEDIFLY 活蛆伤口护理疗法相关的符合 ISO 13485 标准的设施，我们相信，为我们提供了建设和管理此类设施并确保其按时完成生产所需的经验和专业知识。”

Ferti-Craft 联合创始人 Jai Thampi 补充说：“作为 IVF 培养基的新加坡开发商，我们希望与一家拥有符合国际标准的设施的值得信赖且成熟的公司合作。Cuprina 的整体经验和扩展其设施以满足我们严格要求的灵活性使我们有信心签署这项战略协议。”

根据 Global Market Insights 的数据，2023 年 ART 市场总价值为 347 亿美元。由于不孕症患病率的上升、ART 技术日益被接受以及其他因素，预计该市场将以 6.9% 的复合年增长率增长，到 2032 年达到 628 亿美元。

关于 Cuprina Holdings (Cayman) Limited
我们是一家总部位于新加坡的生物医学和生物技术公司，致力于开发和商业化用于慢性伤口管理的创新产品，并在健康和美容领域开展业务。我们在生物医学研究方面的专业知识使我们能够识别和利用源自天然来源的材料来开发符合国际标准的医疗器械形式的伤口护理产品。欲了解更多信息，请访问 。

关于 Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft 是一家总部位于新加坡的医疗科技公司，致力于为人类辅助生殖技术 (ART) 行业创新世界一流的、符合国际标准的医疗器械，尤其关注体外受精 (IVF) 和宫腔内人工授精 (IUI) 治疗。我们的使命是让我们的医疗设备在全球的医院和生育诊所都能使用。我们将数十年的临床专业知识和尖端技术融合在一起，帮助为许多渴望孩子的夫妇实现梦想。欲了解更多信息，请访问 。

前瞻性陈述
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