• 接受CX11（也称为VCT220）治疗的患者在16周后，快速和慢速滴定队列的体重较基线分别下降了9.7%和9.4%（p≤0.001）。
• 结果表明具有良好的耐受性，未观察到药物引起的肝损伤。

(SeaPRwire) –   BERKELEY HEIGHTS, N.J. 和 上海, 2025年6月23日 — 一家致力于为全球患有心脏代谢疾病的患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL)，与其合作伙伴成都云顶医药有限公司 (Vincentage) 共同宣布了其口服小分子每日一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1 RA) CX11/VCT220在中国进行的II期临床试验的积极结果，该结果在美国糖尿病协会 (ADA) 第85届科学会议上以海报形式展示。摘要也将在Diabetes^®杂志的网站上在线发表。

该II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验由Vincentage开展，旨在研究CX11/VCT220在中国非糖尿病肥胖或超重成人中的疗效、安全性和耐受性。

中国II期试验评估了250名BMI大于或等于28 kg/m²，或介于24 kg/m²和28 kg/m²之间，并伴有至少一种与肥胖相关的合并症的成年人，以3:1的比例随机分配到80 mg、120 mg或160 mg组，接受CX11/VCT220或匹配的安慰剂。160 mg组进一步分为快速或慢速滴定组（1:1）。主要终点是从基线到第16周的体重 (BW) 百分比变化。

结果摘要：

基线时，平均BW为91.76 kg，平均BMI为32.03 kg/m²，93.6%的参与者的BMI大于或等于28 kg/m²。在第16周，各CX11/VCT220剂量组的BW与基线相比的平均百分比变化范围为-5.8%至-9.7%，安慰剂组为-1.6%。与安慰剂相比，所有CX11/VCT220剂量下的体重减轻均显着更大。在接受CX11/VCT220的参与者中，有55%至90%的人在第16周体重减轻至少5%，而接受安慰剂的参与者为13%（图）。CX11/VCT220治疗与所有测量的与体重相关和心脏代谢指标的改善相关，包括肝酶（ALT、AST）和血压。大多数报告的不良事件与胃肠道相关，严重程度为轻度至中度（95.8%）。未发现肝毒性安全信号。未报告与药物相关的严重不良事件。

在ADA上的数据展示标志着CX11/VCT220的临床结果首次在全球舞台上亮相。

CORXEL高级副总裁、代谢临床开发负责人Bo Liang博士表示：“我们对ADA上展示的数据感到满意，这些数据表明CX11/VCT220具有强大的疗效和良好的耐受性。” “凭借Vincentage建立的坚实的科学基础，我们已在美国启动CX11的II期试验，上周招募了第一位患者。我们相信，在美国进行的II期试验有可能改善在中国进行的CX11/VCT220 II期临床试验中观察到的体重减轻和耐受性结果。”

Vincentage首席执行官Ben Li博士表示：“我们很高兴看到CX11/VCT220获得国际关注。” “中国的III期注册试验于2024年11月启动，我们期待支持CORXEL的全球开发工作。”

关于CX11

CX11是一种研究性口服小分子GLP-1 RA，旨在解决心脏代谢疾病，主要关注肥胖和超重患者。CORXEL于2024年12月从Vincentage获得CX11的全球（不包括中国）权益，旨在通过提供方便的每日一次口服给药和与注射GLP-1 RA相当的体重减轻来克服当前注射GLP-1 RA的局限性。CX11作为一种小分子候选药物，具有良好的耐受性结果、可扩展性和可及性。来自Vincentage在中国进行的II期试验的临床数据表明，具有竞争力的体重减轻效果和良好的安全性和耐受性。CX11目前正在推进由CORXEL在美国进行的II期试验，以及由Vincentage在中国进行的III期注册试验，使其有可能成为治疗肥胖和超重病症的领先口服疗法。

关于CORXEL 

CORXEL是一家临床阶段生物制药公司，致力于为全球患有心脏代谢疾病的患者开发创新疗法。CORXEL由经验丰富的管理团队领导，该团队在识别、引进和开发针对经过验证的靶点和具有成熟作用机制 (MoA) 的有吸引力的临床候选产品方面拥有良好的记录。CORXEL多样化的临床阶段候选产品组合有可能重新定义治疗标准，并解决当前多种心脏代谢适应症疗法的关键局限性。CORXEL正在开发跨心脏代谢领域的选择性小分子化合物，其中领先的候选产品CX11是一种用于肥胖和超重患者的口服GLP-1受体激动剂 (GLP-1 RA)，JX10是一种用于急性缺血性中风 (AIS) 的溶栓和抗炎药，JX09是一种用于治疗高血压的高度选择性醛固酮合成酶抑制剂 (ASI)。

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