(SeaPRwire) –   德国柏林和维尔茨堡，2024年11月21日 — Pentixapharm Holding AG，一家致力于开发创新型首创放射性药物的生物制药公司，今天宣布，首例患者已接受I/II期临床试验治疗，该试验评估新型放射性药物Lu177-PentixaTher在成人复发/难治性CXCR4阳性急性髓细胞白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)中的安全性和有效性。该试验由法国卫生部资助，由南特大学医院著名的研究团队领导，代表着扩大血液系统恶性肿瘤靶向放射治疗方案的重要一步。

这项由投资者发起的名为PENTILULA的研究（ClinicalTrials.gov ID：NCT06356922）是一项多中心、开放标签试验，在24个月内最多将招募21例复发/难治性AML或ALL患者，总研究时间为36个月。主要目标是确定Lu177-PentixaTher的最大耐受剂量（MTD），并检查关键疗效参数，例如新型放射治疗剂输注后的总缓解率（ORR）和完全缓解（CR）。

继2023年1月在著名的《核医学杂志》上发表同行评审论文，重点介绍了在治疗患有T细胞淋巴瘤的患者方面取得的令人鼓舞的临床结果后，关于Pentixapharm主要候选药物PentixaTher治疗血液肿瘤疾病的潜力，进一步的证据正在积累。

这项研究对Pentixapharm具有重要意义，因为ALL和AML的发病率以及医疗需求远高于T细胞淋巴瘤。PENTILULA试验是首次将PentixaTher与镥-177（一种广泛且成功用于治疗去势抵抗性前列腺癌或神经内分泌肿瘤的放射性同位素）结合的试验。

急性髓细胞白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)是侵袭性且危及生命的血液癌症，每年影响全球数千人。AML是成人中最常见的急性白血病，每年约有20,000例新病例，美国五年生存率低，仅为31.9%[1]。ALL是儿童中最常见的癌症类型，在成人中发病率也很高。目前的治疗方案通常包括强化化疗和干细胞移植，这些治疗方法可能会产生严重的副作用。其他适应症中的有效放射疗法目前报销费用超过每位患者10万美元。

“尽管急性白血病的治疗已经取得进展，但许多患者仍然治疗选择有限，预后不良。我们相信PentixaTher具有解决这些未满足需求的巨大潜力，它提供了一种有价值的放射性药物治疗方法，可针对患有血液系统恶性肿瘤的个体患者，”Pentixapharm集团首席执行官兼首席医疗官Dirk Pleimes博士解释道。“我们很高兴南特核医学系教授Françoise Kraeber-Bodéré和南特血液科教授Patrice Chevallier等领先专家决定启动这项研究，以评估这种新型放射治疗方案。我们致力于提供全力支持，利用我们在PentixaTher方面的治疗知识，并促进对该化合物的获取，以推动这项重要的研究向前发展。”

Françoise Kraeber-Bodéré教授是法国南特大学医院核医学系的主任，也是法国核医学学会（SFMN）肿瘤学委员会以及欧洲核医学协会肿瘤学和治疗学委员会的专家。她是法国淋巴瘤研究小组LYSA的科学委员会成员，也是淋巴瘤和骨髓瘤PET成像方面的专家。Patrice Chevallier教授是血液学专家，也是HéMA（西法兰西血液肿瘤学研究的伞形组织）执行委员会和科学委员会的成员。

关于Pentixapharm

Pentixapharm是一家临床阶段的生物技术公司，在德国柏林和维尔茨堡设有办事处，致力于发现和开发新型靶向放射性药物。它致力于开发基于CXCR4配体的首创放射性药物方法，为多种血液肿瘤和实体瘤以及心血管、内分泌和炎症性疾病的诊断和治疗方案提供明确的商业途径。其产品线包括PentixaTher，一种基于钇-90或镥-177的治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的药物，以及PentixaFor，一种基于镓-68的伴侣诊断药物，用于血液癌症和心血管疾病。

PentixaTher是一种创新的放射治疗药物，专门靶向趋化因子-4受体（CXCR4）。有关其治疗血液肿瘤疾病潜力的背景资料，请访问：

关于南特大学医院

南特大学医院（CHU de Nantes）是法国领先的医疗机构之一，以其在心脏病学、移植、肿瘤学和神经科学等各个医学专业领域的卓越成就而闻名。该医院也是医学研究和创新的主要参与者，开展了数千项临床试验，为医疗保健的重大进步做出了贡献。

垂询详情，请联系：

Pentixapharm Holding AG
Phillip Eckert，投资者关系

电话：+49 30 94893232

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