(SeaPRwire) –   加利福尼亚州伯克利，2025年4月28日 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” 或“公司”)，一家专注于癌症早期检测的分子基因诊断公司，今日回顾了其2025年第一季度的主要成就，并展望了其获得FDA上市前批准的路径。

2025年第一季度期间：

• FDA上市前批准路径：公司已将首位患者纳入其可行性研究eAArly DETECT 2，该研究评估Mainz Biomed的下一代结直肠癌(CRC)检测，整合了专有的mRNA生物标志物组合、AI开发的算法和FIT检测。该研究预计将纳入约2000名平均风险患者，以验证先前可行性研究中行业领先的结果，并支持将CRC筛查转变为预防。首位患者的纳入使公司能够按计划在2025年底前报告顶线结果。
• Mainz Biomed与Liquid Biosciences签署了一项许可和选择权协议，以获取新型mRNA生物标志物，用于通过血液检测早期检测胰腺癌。算法-生物标志物组合的独立验证显示出95%的敏感性和98%的特异性。
• 公司与位于瑞士戈尔达赫的著名诊断实验室labor team w ag建立了战略合作伙伴关系。此次合作首次将ColoAlert^®（一种基于DNA的CRC筛查测试）引入瑞士市场，标志着Mainz Biomed在瑞士的初步足迹。在瑞士，每年都会诊断出数千例新病例，突显了早期检测和预防的迫切需求。引入基于DNA的CRC筛查测试为提高参与率和确保早期检测提供了变革性机会，符合国家减少CRC相关死亡率和改善人口健康结果的努力。
• Mainz Biomed宣布GANZIMMUN Diagnostics已正式推出增强型ColoAlert CRC筛查测试。自2025年1月以来，德国各地的患者都可以使用公司筛查测试的这个新版本。该公告是与3月份的“结直肠癌宣传月”联合发布的。
• 2025年1月23日，公司收到纳斯达克的正式通知，确认其已重新符合纳斯达克资本市场持续上市的最低股东权益要求，该要求载于上市规则5550(b)(1)。Mainz Biomed此前已收到确认，其已重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)中规定的最低买入价要求。Mainz Biomed现在完全符合所有纳斯达克持续上市要求。

“我对2025年第一季度取得的进展感到非常满意，因为我们正在执行我们的战略，该战略受到我们在2024年发表的三项研究中获得的优异临床结果的推动，”Mainz Biomed首席执行官Guido Baechler评论道。“我们的eAArly DETECT 2研究计划在2025年底前报告结果，对于迅速开始注册我们的关键美国FDA研究ReconAAsense至关重要。”

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关于Mainz Biomed NV
Mainz Biomed开发用于危及生命的疾病的，已准备好上市的分子基因诊断解决方案。公司的旗舰产品是ColoAlert^®，这是一种准确、非侵入性和易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。ColoAlert^®在欧洲各地销售。公司目前正在进行一项开发研究，以最终确定下一代CRC筛查测试，作为美国监管机构批准的关键性FDA临床研究的准备。Mainz Biomed的产品候选组合还包括PancAlert，这是一种基于实时聚合酶链反应（PCR）多重检测分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试。要了解更多信息，请访问 或在 、 和 上关注我们。

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