(SeaPRwire) –   公司计划在2025年夏季末提供中期解读

预计在2025年第四季度获得初步结果；研究有望支持2026年启动美国关键性试验

美国加利福尼亚州伯克利和德国美因茨，2025年5月16日 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” 或 “公司”)，一家专注于癌症早期检测的分子遗传诊断公司，今天宣布，计划在2025年夏季末提供其eAArly DETECT 2可行性研究的中期解读。该研究正在评估公司下一代结直肠癌（CRC）筛查测试，该测试整合了Mainz Biomed专有的mRNA生物标志物、人工智能开发的算法和FIT测试，针对约2,000名平均风险患者，以验证先前可行性研究的行业领先结果，并支持将CRC筛查过渡到CRC预防。

eAArly DETECT 2研究预计将于2025年下半年完成患者招募，公司计划在2025年第四季度报告初步结果。基于该研究的结果，Mainz Biomed计划最终确定其ReconAAsense方案，这是公司在美国的关键性研究，有望在2026年启动。这种下一代CRC和APL（腺瘤性息肉）测试不仅能以高精度检测癌性息肉，而且可以通过早期检测癌前腺瘤来潜在地预防该疾病。

Mainz Biomed首席执行官Guido Baechler评论说：“我们对团队在eAArly DETECT 2上取得的进展感到兴奋，并期待为合作伙伴和股东提供中期更新，目标是在今年夏季末。”“这项临床试验对于公司、患者群体和医疗专业人士来说都特别令人兴奋。通过精确检测晚期癌前病变和早期CRC，我们的目标是推进我们消除结直肠癌并最终降低全球癌症死亡率的使命。”

公司于2022年从Sherbrooke University收购的五种新型基因表达（mRNA）生物标志物，已证明具有独特的能力来识别晚期腺瘤（可治愈的癌前结肠息肉）以及可治疗的早期CRC。eAArly DETECT 2研究将进一步评估和确认这些生物标志物与Mainz Biomed专有算法的结合效果，以增强产品规格，扩展其能力以包括识别晚期腺瘤，同时提高早期CRC的诊断敏感性和特异性。

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关于Mainz Biomed NV
Mainz Biomed开发用于危及生命的疾病的、可立即上市的分子基因诊断解决方案。公司的旗舰产品是ColoAlert^®，这是一种准确、非侵入性且易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。ColoAlert^®在整个欧洲销售。公司目前正在进行一项关键性的FDA临床研究，以获得美国监管部门的批准。Mainz Biomed的产品候选组合还包括PancAlert，这是一种基于实时聚合酶链反应（PCR）多重检测粪便样本中分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试。要了解更多信息，请访问 或在 、 和 上关注我们。

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