加利福尼亚州红木城,2023年10月4日——Synthego是一家领先的基因组工程解决方案提供商,今天宣布推出其IND启用(INDe)gRNA,这是一项革命性的产品,可改革基于CRISPR的细胞和基因疗法的临床前管道。这一创新产品使研究人员能够获得高质量的gRNA,这些gRNA是专门为GLP监管的临床前和IND启用研究而设计的,在其设计和生产中整合了全面的IND合规材料和文档,并促进了从临床前到临床应用的无缝过渡。

Synthego首席执行官保罗·达布罗斯基表示:“IND启用gRNA汇集了Synthego多年来的学习,以了解CRISPR在临床前和临床应用中的使用方式,以便为细胞和基因疗法开发者提供端到端支持。”

在通过CRISPR基因疗法开发的监管景观之旅中,每一步都对实现突破性理念以改变生命的疗法至关重要。IND启用阶段发挥着关键作用,其中涉及对治疗候选物的严格安全性、毒性和有效性测试,以及与卫生监管机构的初步互动。该阶段以提交新药研究申请(IND)而告终,为临床试验铺平了道路。

INDe gRNA的推出增强了Synthego在整个从发现到诊所的连续体上的行业领先地位,与Synthego最近刚刚启用的尖端GMP制造设施相结合,进一步增强了其对快速扩张的CRISPR临床行业的支持。这种扩展确保了客户在整个治疗开发过程中的成功。利用Synthego的专有Halo平台,一个整体系统,涵盖硬件、自动化、化学和动态学习模型,Synthego产品组合中的每个gRNA产品都经过精心设计,以满足研究人员在治疗开发每个阶段的独特要求。

欲了解更多信息,请访问www.synthego.com/inde。

关于Synthego:

Synthego是一家基因组工程公司,致力于加速生命科学研究和开发,以改善人类健康。该公司利用机器学习、自动化和基因编辑来构建平台和产品进行大规模科学。公司以工程学科为基础,其平台技术垂直整合专有硬件、软件、生物信息学、化学和分子生物学,以推进基础研究、目标验证和临床试验。凭借其技术在数百篇同行评议文章中被引用,并被成千上万的商业和学术研究人员以及治疗药物开发人员使用,Synthego处于创新前沿,正在启用下一代药物,通过前所未有的规模提供基因编辑。

来源 Synthego