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华领医药宣布中国香港卫生署药物办公室正式受理多格列艾汀新药上市许可申请

       

香港卫生署受理多格列艾汀的新药上市许可申请（NDA），多格列艾汀是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA） 基于中国大陆的上市批准，以及强大的III期临床研究和真实世界临床结果，多格列艾汀显示出持久的血糖控制和安全性 香港将成为华领医药向东南亚及全球拓展的重要支点 上海，2025年9月29日 – (亚太商訊) – 华领医药（”公司”，香港联交所股份代号：2552）宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）。多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病（T2D）的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。 此次NDA被受理是华领医药拓展中国大陆以外市场战略的一个重要里程碑，有望将其创新的疾病疗法带给更多亚洲患者，并最终推向全球市场。 香港有超过50万人患有糖尿病，亚洲有近2.4亿人患有糖尿病，多格列艾汀的NDA是解决该地区最紧迫的健康挑战之一的重要一步。 一款具有全球潜力的首创疗法 多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，获批两个适应症：1）单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，可以用于一线治疗；2）在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与传统的降糖药物不同，多格列艾汀通过修复人体的葡萄糖传感器–葡萄糖激酶（GK）的功能，直击血糖调节异常的根源。通过恢复葡萄糖敏感性，多格列艾汀有助于维持血糖平衡，并支持疾病的长期管理。 在中国开展的两项III期注册临床研究结果显示，多格列艾汀能显著且持续地降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，改善胰岛β细胞功能，降低胰岛素抵抗，同时具有良好的安全性和耐受性。目前正在进行的真实世界研究进一步验证了这些发现，其中部分中期分析结果和数据已在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布。 通往新市场的战略门户 作为地区的医疗和金融枢纽，香港地区在糖尿病社区管理中已形成了一套较为完善且行之有效的体系。香港中文大学香港糖尿病及肥胖症研究所的研究成果显示，推行社区为本的公私营协作糖尿管理模式成效显著。香港地区的先进经验对提升糖尿病患者生活质量、控制病情发展及减轻医疗负担具有重要意义，待多格列艾汀在香港获批，也将为产品的糖尿病个性化管理提供更丰富的临床应用经验。 香港过去的新药审批制度规定，申请人须向管理局提供由两个或以上认可国家的药物监管机关发出的新药注册证明文件，以及其他规定的相关文件，才能支持该产品的审批上市。但在新设的”1+”机制下，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构的许可，便可以在香港申请注册。该制度最早适用于治疗严重或罕见疾病的新药，2024年开始扩展至所有新药。在集团运营和大湾区发展部副总裁曹蓓莉女士的领导下，华领医药积极与香港当地临床专家和监管部门进行了充分且深入的沟通，成为这一政策的早期探路者。华领医药在7月底顺利完成多格列艾汀的新药递交申请，并于9月底正式受理。 华领医药创始人兼CEO陈力博士表示：”多格列艾汀在香港的NDA获得受理，不仅是对多格列艾汀临床价值的认可，也是华领医药国际化进程中的重要一步。香港是地区医疗领域的引领者和金融枢纽，其独特的地位使其成为将多格列艾汀的影响力拓展至东南亚及其他地区的理想门户。我们会继续与香港本地医生及合作伙伴携手探索多格列艾汀在糖尿病前期、糖尿病早期治疗和预防等方面的潜力，让全球更多患者能从这一突破性疗法中获益。” 多格列艾汀：一款变革性的2型糖尿病治疗药物 多格列艾汀于2022年9月在中国大陆获批，并被纳入2024年1月1日正式执行的国家医保药品目录。 多格列艾汀可作为新诊断患者的一线单药治疗药物，也可在二甲双胍单独用药血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用，用于治疗成人2型糖尿病。与许多其它已获批的口服抗糖尿病药物不同，肾功能不全患者使用该药物无需调整剂量。其作用机制是修复人体的葡萄糖传感器–葡萄糖激酶，恢复葡萄糖敏感性和长期血糖平衡。多格列艾汀可以作用于多个关键器官：刺激胰腺分泌胰岛素、促进肠道分泌GLP-1、调节肝脏中的糖原。这种多靶点的作用方式可以直击2型糖尿病的根源，而非仅仅缓解其症状。 此次在香港地区的NDA申请基于两项在中国开展的多格列艾汀单药以及联合二甲双胍治疗 T2D 患者的 III 期注册临床研究结果。两项研究表明，针对新诊断未用药和二甲双胍足量治疗失效的两类2型糖尿病患者，通过修复GK的传感器功能缺陷，多格列艾汀能够持续、有效降低患者的HbA1c水平，显著降低餐后两小时血糖值（PPG），在无低血糖条件下血糖达标率高，具有良好的安全性和耐受性，并且能够持续改善β细胞功能和降低胰岛素抵抗。 …

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Mooreast与中国国有基础设施开发龙头——中交集团机电工程局签署战略合作协议

       

上海, 2025年9月29日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 新交所凯利板上市公司 Mooreast Holdings Ltd.（以下简称“Mooreast”或“集团”）今日宣布，已与中国交通建设股份有限公司（“中交股份”）旗下子公司签署《战略合作协议》（“SCA”）。中交股份是中国国有的全球基础设施开发龙头企业。 根据该协议，Mooreast与中交机电工程有限公司（“中交机电”）计划携手合作，在中国及全球其他地区共同拓展浮式海上可再生能源及相关海洋工程项目的业务机会。 该战略合作将充分发挥中交机电在中国境内的规模化运营、专业能力、资源储备、行业声誉和网络优势，同时结合Mooreast在绿色低碳发展和浮式可再生能源领域（包括海上风电）的技术实力、业绩经验及国际网络。 双方还将探索建立海上风电相关产业供应链的机会，提供涵盖工程、采购、施工和安装（EPCI）的综合解决方案。 Mooreast与中交机电计划合作推进涉及浮式风能及其他海洋工程项目的工程设计、生产、分装、运输和/或系泊及索具系统、风力发电机、浮式平台及相关组件或设备的安装等项目。 尽管这些产品和解决方案的主要市场在中国本土，但鉴于亚洲地区技术水平日益提升及生产成本持续下降，双方也看好海外市场的增长机遇。 作为海洋与近海领域系泊与索具系统的专业企业，Mooreast是亚洲唯一一家超高功率锚具设计和制造商。伴随全球浮式风电项目的商业化进程不断加快，公司正持续扩大在欧洲和东北亚的市场布局。 Mooreast执行董事兼副主席沈君南先生表示：“我们非常高兴并荣幸能与中交机电这样享有盛誉的企业建立合作。与陆上风电相比，中国的浮式海上风电产业仍有巨大潜力尚待开发。我们期待在不久的将来深化合作，把握国内外市场机遇。” 本新闻稿已由公司赞助商大华继显私人有限公司（“赞助商”）审阅。本新闻稿尚未经过新加坡证券交易所有限公司（“SGX-ST”）的检验或批准，SGX-ST 对本新闻稿的内容不承担任何责任，包括其中所载陈述、意见或报告的正确性。 赞助商联系人大华继显私人有限公司高级副总裁 Lance Tan先生，地址：83 Clemenceau Avenue, …

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比优集团（09893.HK）的含”金”量

       

香港，2025年9月29日 – (亚太商訊) – 港股矿产资源板块近期表现强劲，除了受惠于金价、铜价因减息周期、印度尼西亚大型铜矿停产而创出新高带动外，还有备受市场瞩目的紫金矿业（02899.HK）旗下紫金黄金国际分拆上市的炽热招股反应。市传紫金黄金国际公开发售股份录得孖展超购逾190倍，冻资近4800亿港元。此次全球发售还吸引了包括新加坡政府投资公司（GIC）、高瓴资本在内的超豪华基石投资者阵容。 摩根士丹利、瑞银等一众国际投行因应目前市场情况已分别再度调升金价及铜价预测，并对未来的黃金、铜的价格维持上行走势表示乐观。从现货黄金市场表现来看，9月26日亚市早盘时段现货黄金于3739.08美元/盎司附近高位震荡，一度达3757.14美元/盎司，创下新历史高点。而上海期货交易所(SHFE)最活跃的铜期货合约同日亦上涨0.32%，至每吨82420元人民币(约11678.3美元)。 紫金黄金国际的IPO热潮与黄金、铜等价格的持续新高，为港股市场上的矿业股表现提供了绝佳的时间窗口。在聚焦板块机会、挖掘潜力标的的过程中，一间尚未被充分关注的企业–比优集团（09893.HK），其潜藏的”含’金’量”正值得深挖。 作为港股市场稀缺的”矿山+民爆”概念，比优集团通过差异化经营优势，正逐步进入投资者的视野。其中，集团核心资产–安徽金鼎矿山，依托成熟的提金工艺和稳定的产能，正在成为公司业绩的重要支撑。2025全年财报数据显示，安徽金鼎共生产含金泥约850公斤，含金量约20%，折合纯金产量约170公斤。铜金共生资源亦十分亮眼，2024全年开采77.9万吨铜金矿，平均金品位0.66g/t，铜金精矿加工产出1.91万吨，平均金品位显著提升至16.75g/t，为黄金产能的持续释放奠定了坚实基础。随着金、铜板块关注度的不断提升，兼具独特商业模式与清晰成长路径的比优集团，正迎来价值重估的关键窗口。 板块东风已至，价值重估正当时 作为港股市场中唯一的民用爆破上市公司，公司已构建起”民爆+矿山”垂直一体化业务格局。2025财年，公司实现营业额16.96亿元人民币，同比增长24.09%；股东应占溢利1.64亿元，同比增长25.20%。在矿业板块热度提升的背景下，此类业务独特、赛道专精的企业更易获得流动性溢价与估值重塑的机会。 值得注意的是，比优集团于2025年2月18日成功由创业板转至主板，成为港交所”简化转板机制”实施后的首个案例。这一转变不仅是市场认同度提升的变更，更是公司治理结构、信息披露透明度与投资者基础的一次全面升级。随着国际机构投资者的基础扩大，比优集团自加入主板后，股价取得良好的涨幅。国际股票交易及投资信息平台Simply Wall Street 9月15日发表的《Undervalued Small Caps With Insider Buying In Global For September 2025》文章将公司评选为全球十大被低估的中小盘股，较合理估值存在约42%的折让空间。 比优集团引起国际投资机构的注意，除业绩佳、增长潜力大以外，公司的发展策略紧密契合国家政策与区域经济脉络亦是投资价值重点所在。在国内，安徽金鼎项目的产能持续释放，并于2023年入选首批安徽省级绿色矿山企业。同时，西藏天仁项目已于2025年1月获西藏自治区发改委核准，预计2026年底投产；海外业务方面，公司自2017年布局塔吉克斯坦市场，已成为当地最大民爆生产商。这种深耕本土+出海双线布局，合理分散了区域风险。 …

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聚力五载 共创未来 | 上实资本召开2025年度投资人大会

       

香港，2025年9月28日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 9月26日，”聚力五载 共创未来”上实资本2025年度投资人大会在上海、香港两地同步举行。值此上实资本成立五周年之际，各界嘉宾齐聚一堂，既回顾五年来深耕投资的坚实历程，更聚焦 “沪港协同发展”的新机遇——发挥香港国际金融中心优势，未来将进一步深化沪港协同，按照上实集团”立足香港、依托上海，服务国家战略、走国际化道路”的战略定位，共探跨境资本赋能生命健康、环境健康产业的新路径。 上实集团董事长冷伟青在致辞中表示，面对科技变革浪潮，上实集团立足香港、依托上海、面向全球，主动拥抱创新，在变革中抢抓机遇，聚焦生命健康、环境健康两大主赛道，推动”科技+金融+产业” 的协同发展。上实资本作为集团基金管理和战略直投平台，过去五年，成功打造＂生物医药＂基金矩阵，支持香港本地生物科技企业科研成果转化，推动全球优质技术与沪港资本、产业资源融合。未来，上实资本将发挥香港平台链接全球资源，在科技创新领域进一步深化沪港协同，以基金为纽带，助力香港在生命健康、环境健康领域的创新成果落地转化，完善跨境投资链条。 图注：上实集团董事长冷伟青致辞 上实集团首席金融与投资官、上实资本总裁谷峰在主旨演讲中，回顾了上实资本五年间 “立足上海，联动香港，辐射全球” 的发展脉络。他强调，面对全球产业变革，上实资本将以 “沪港联动” 为核心抓手，通过新基金布局与现有基金扩募，持续强化生命健康、环境健康的投资能力。同时，港股基石投资基金的成立，也精准补齐了沪港两地战略产业领域投资的最后一环。上实资本未来的部署将以国家战略为导向、以集团战略为支撑，强化双平台协同，完善跨境基金矩阵，深化与香港本地资源的合作，助力香港打造国际绿色金融中心与生物医药创新中心，推动资本与产业深度的融合，践行集团 “服务国家战略、走国际化道路” 的核心定位。 图注：上实集团首席金融与投资官、上实资本总裁谷峰发表主旨演讲 本次大会的重要亮点之一，是 “上实资本科技基金（STC）” 品牌的正式发布。作为上实资本聚焦绿色健康赛道的核心载体，STC 将进一步拓展环保能源、具身智能、低空经济等细分产业赛道。依托香港绿色金融的优势，为科创企业提供”资本 + …

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康哲药业（867.HK；8A8.SG）创新药磷酸芦可替尼乳膏AD中国三期临床取得积极结果

       

深圳，2025年9月28日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 康哲药业控股有限公司（”康哲药业”）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（”德镁医药”，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏（”芦可替尼乳膏”或”产品”）轻中度特应性皮炎（AD）的中国三期药物临床研究（”试验”）积极结果。 该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。该研究组长单位为上海市皮肤病医院，主要研究者为史玉玲教授。 产品用于轻中度特应性皮炎的中国三期临床研究成功达到主要终点，即使用芦可替尼乳膏治疗8周，达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例，显著高于安慰剂（63.0% vs 9.2%，P<0.001）。关键次要终点，芦可替尼乳膏治疗8周达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%（EASI 75）的受试者比例亦显著优于安慰剂（78.0% vs 15.4%，P<0.001）。安全性方面，治疗期出现的不良事件（TEAE）的严重程度大多数为轻度或中度，未发生导致研究药物用药终止的治疗期出现的不良事件（TEAE），整体安全耐受性良好。 康哲药业正积极推进产品在中国的新药上市申请（NDA）工作。 关于AD AD是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病，临床主要表现为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒，可能严重影响患者的生活品质。据估算，2024年中国特应性皮炎患者超过5,400万人，基于SCORAD评分，轻度、中度、重度特应性皮炎的占比分别为73%、25%和2%[1]。外用药物是AD最基本的治疗方法。传统外用药物如外用糖皮质激素（TCS）及外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，临床亟需新的治疗选择。 关于芦可替尼乳膏 芦可替尼乳膏（Opzelura(R)）是Incyte（Nasdaq: INCY）开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏制剂，是目前经美国食品和药物管理局（FDA）批准的首款局部JAK抑制剂[2]，可用于局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风，及成人及2岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度AD的局部短期和非连续性慢性治疗，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法或不被建议的疗法而得到充分控制。产品亦于欧洲获批使用，用于治疗成人及12岁及以上患者伴面部受累的非节段型白癜风。 此前，芦可替尼乳膏白癜风适应症新药上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。此外，芦可替尼乳膏已于香港特别行政区及澳门特别行政区获批上市，并通过”港澳药械通”政策获得广东省药品监督管理局批准，正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构，用于治疗成人及12岁及以上患者伴面部受累的非节段型白癜风，为非节段型白癜风适应症患者提供了全新治疗选择。 康哲药业于2022年12月2日，通过德镁医药的附属公司与Incyte就芦可替尼乳膏订立合作和许可协议，获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚11国（”区域”）研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。德镁医药的附属公司已将芦可替尼乳膏除中国大陆外其他区域的相关权利再许可予康哲药业（不包括德镁医药及其附属公司）。 Incyte拥有芦可替尼乳膏全球开发和商业化权利，在美国及欧洲以Opzelura(R)的名称销售。Opzelura(R)和Opzelura(R)标识是Incyte的注册商标。 关于康哲药业 康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。 …

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奇瑞汽车正式登陆港交所：综合实力强劲业绩增长亮眼 开启全球化发展新纪元

       

香港，2025年9月25日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 9月25日，港股市场迎来2025年重磅IPO，奇瑞汽车股份有限公司（奇瑞汽车，股份代号：9973.HK）正式在港交所主板挂牌上市，这标志着中国最大的自主品牌乘用车出口企业成功登陆国际资本市场，开启全球化发展的新纪元。 此次港股上市，奇瑞汽车引入多家重量级基石投资者，其中包括JSC International Investment Fund SPC（代表ShanRui SP）、HHLRA、上海景林及CICC Financial Trading Limited（就景林场外掉期交易而言）、香港景林、黄山建投等，充分显示知名机构对公司长期发展前景的坚定信心。 奇瑞汽车成立于1997年，经过多年的发展，已成长为中国汽车行业的领军企业之一。凭借多元化的品牌布局，公司旗下已拥有奇瑞、捷途、星途、iCAR和智界五大品牌，满足了不同客户群体的需求。 依托丰富的产品矩阵及优异的品牌声誉，奇瑞汽车近年来展现出强劲的发展势头，根据弗若斯特沙利文的资料，于2024年，公司是全球前二十大乘用车公司中唯一一家新能源汽车销量、燃油车销量、中国市场销量及海外市场销量较2023年均增长超过25.0%的乘用车公司。根据同一资料来源，于2024年，公司的乘用车销量较2023年增长49.4%，增速位居全球前二十大乘用车公司之首，充分展现了其强大的市场竞争力。 财务数据方面，奇瑞汽车近年来业绩快速增长，盈利能力不断增强。2022年至2024年，公司营业收入分别为人民币926.18亿元、人民币1,632.05亿元及人民币2,698.97亿元，复合年增长率达70.7%；净利润分别为人民币58.06亿元、人民币104.44亿元及人民币143.34亿元，复合年增长率达57.1%。2025年一季度，公司实现营业收入人民币682.23亿元，同比增长24.2%；净利润人民币47.26亿元，同比增长90.9%。 奇瑞汽车的成功上市，不仅为自身的发展提供了强有力的资金支持，更为中国汽车品牌走向世界树立了新的标杆。随着全球汽车行业向电动化、智能化转型的加速，奇瑞汽车有望凭借其技术积累和市场基础，在新的赛道上不断实现突破，进一步巩固其在全球汽车市场的领先地位，为股东和社会创造更大的价值。 Copyright 2025 亚太商讯 via SeaPRwire.com. …

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