(SeaPRwire) – 韩国仁川,2023年11月30日 – 三星生物制药有限公司已经与强生公司达成和解和许可协议,解决双方在美国的所有待决的专利诉讼,为三星生物制药的SB17在美国商业化铺平道路。SB17是一款拟定的史黛拉(ustekinumab)生物相似药。在美国,许可期将从2025年2月22日开始。其他条款保密。
“我们欢迎这项协议,为SB17在美国开辟道路,有望扩大治疗炎性疾病患者的获得治疗机会,”三星生物制药商业团队负责人Kris Soyoung Lee副总裁说。“通过我们在产品开发方面的持续创新和对质量的不懈追求,我们将继续致力于推进和扩大我们的生物相似药品组合,让更多患者和全球各地的医疗系统都能从生物相似药中受益,”她补充说。
Ustekinumab是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可以防止IL-12和IL-23异常调控与免疫介导疾病相关。Stelara®适用于中重度斑状狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎和活动性乾癣性关节炎的治疗。1SB17是三星生物制药开发的史黛拉®生物相似药。
SB17在美国食品药品监督管理局正在审批生物制品许可申请。如果获批,SB17将由Sandoz在美国进行商业化。
三星生物制药与Sandoz于2023年9月就SB17在美国、加拿大、欧洲经济区(EEA)、瑞士和英国达成开发和商业化协议。
关于三星生物制药有限公司
三星生物制药成立于2012年,致力于实现每个人都能享受的医疗保健。通过产品开发创新和对质量的坚定承诺,三星生物制药旨在成为全球领先的生物制药公司。三星生物制药不断推进广泛的生物相似药品候选药物管线,涵盖免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、内分泌学和消化系统等多个治疗领域。欲了解更多信息,请访问: 及关注我们的社交媒体账号 – 。
1史黛拉说明书。可在:访问。2023年11月访问。
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