(SeaPRwire) –   ETH47首次人体试验将评估健康参与者的安全性、耐受性和靶向作用

2023年11月28日, 德国慕尼黑——Ethris生物技术公司宣布,其吸入mRNA项目ETH47已获得英国药品和医疗产品监管机构(MHRA)批准,准予在健康参与者中进行I期临床试验,以治疗和预防呼吸道病毒感染。这一批准是在Ethris于2023年6月向MHRA提交临床试验授权(CTA)申请后获得的。预计2023年12月,英国将启动该I期临床研究。

Ethris首席执行官Carsten Rudolph博士表示:“获得英国MHRA对我们的吸入mRNA药物候选药物ETH47的监管批准,以及其即将进入临床阶段,对Ethris来说意义重大。这次临床试验启动将标志我们第一个项目进入临床阶段,我们期待这一ETH47开发阶段的临床研究,将我们一步步带向为呼吸道病毒感染,特别是对于有基础性呼吸系统疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)患者的无满足需求提供创新解决方案。”

ETH47项目得到了巴伐利亚州BayTherapie2020计划的支持,该计划支持该地区在创新项目和计划方面的开发。

关于ETH47

ETH47是Ethris首款mRNA产品候选药物,编码III型干扰素(IFN),利用公司的稳定非免疫原mRNA(SNIM®RNA)平台开发,特别设计用于通过吸入或鼻喷雾将其直接送入肺部。ETH47旨在在病毒进入部位诱导粘膜内在免疫防御反应,并抑制病毒复制。ETH47多样化、与病毒和变异无关的作用机制潜在广泛应用于季节性和新出现的呼吸道病毒感染,包括由于慢性呼吸系统疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)引起的病毒驱动加重。

关于Ethris

Ethris开创了从基因到治疗蛋白质的新途径,利用其专有的RNA和脂质体纳米粒子技术平台来发现、设计和开发创新疗法。作为mRNA领域的先驱之一,Ethris是直接通过优化配方和喷雾技术将稳定mRNA送入呼吸系统的全球领导者。公司正在快速推进其免疫调节、蛋白质替代治疗和差异化疫苗mRNA管线,最终目标是改善患者生活。

有关Ethris请联系:
Dr. Philipp Schreppel
+49 89 244 153 042

Ethris媒体联系人:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications

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