• 在早期开发阶段直至上市的整个过程中提供优异的引导能力 基于50多年生物技术经验

(SeaPRwire) –   德国拉乌海姆,美国米尔福德和英国斯蒂文尼奇,2024年3月06日 —— 2023年,美国食品药品监督管理局(FDA)药品评估中心(CDER)批准了55种新药,其中17种是生物制药。作为一家生物制药领域的领先合同开发和生产组织(CDMO),包括先进疗法药品(ATMPs)在内,Rentschler Biopharma SE对其中近25%即4种生物制药的批准做出了贡献。

Rentschler Biopharma业务发展高级副总裁Federico Pollano评论说:“从初期临床试验到商业化,引导一种有前途的疗法需要长时间的开发工作。我们为客户提供世界一流的全方位生物制药解决方案,从生物工艺开发到生产和监管支持。这些最近的批准结果证明我们能够支持合作伙伴全过程的需求,强调我们在专业知识和灵活性上的重要性,以满足独特的客户需求。”

目前,Rentschler Biopharma正在为客户生产总计8种上市生物制药,包括双特异性抗体等复杂格式以及重组酶。Rentschler Biopharma参与成功将这些疗法带到市场,证明公司在开发治疗癌症、自身免疫性疾病以及罕见病的创新治疗方面发挥着战略作用。对于这4种新批准产品,Rentschler Biopharma提供了整合能力支持,包括咨询、监管服务、工艺开发、技术转让和生产。这些合作涉及国际客户,展示了公司在生产基地的全球影响力和卓越水平。

Rentschler Biopharma首席执行官Benedikt von Braunmühl表示:“在Rentschler Biopharma,我们致力于与客户合作伙伴一起可持续创造价值,为全球严重和罕见疾病患者提供帮助。上市产品真正为患者和其照料者提供新的治疗选择。我感激并自豪公司一直在开发和生产创新生物制药方面做出重要贡献,实现客户的理想。我衷心感谢各地团队在这个重要里程碑中做出的整体贡献,这体现在我们工作的每一个方面。”

Rentschler Biopharma参加DCAT:

Rentschler Biopharma首席执行官Benedikt von Braunmühl和业务发展高级副总裁Federico Pollano将参加2024年3月18日至21日在纽约举行的DCAT周,并期待与行业专业人士深入讨论公司如何从概念到市场支持客户。

关于Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma是一家专注于客户项目的合同开发和生产组织(CDMO)。公司提供生物制药工艺开发和生产,包括腺相关病毒(AAV)基因疗法,以及相关咨询、项目管理和监管支持活动。Rentschler Biopharma的高质量源于其长期经验和作为解决方案合作伙伴的卓越表现。高水平的质量管理体系、成熟的运营卓越理念以及先进技术确保每个开发和生产步骤的产品质量和生产力。Rentschler Biopharma是一家家族企业,总部位于德国拉乌海姆,在美国米尔福德设有第二个基地。专注于细胞和基因疗法的Rentschler ATMP Ltd.位于英国斯蒂文尼奇。欲了解更多信息,请访问。请关注Rentschler Biopharma的。

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Rentschler Biopharma SE
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企业传播高级总监
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