• Avextra,这家专注于大麻基药物(CBM)的德国制药公司和德国疼痛协会(DGS),致力于慢性疼痛治疗的领先医生社团,共同宣布他们将合作支持化疗引起的神经性疼痛(CINP)患者。

• CINP会导致60-80%的肿瘤患者在进行癌症治疗期间出现持续的疼痛和麻木症状,严重影响他们的生活质量。
  
• 在未来18个月里,这两个组织的目标是在德国20多个DGS中心中约400名CINP患者身上,在真实环境下调查Avextra的THC/CBD全谱提取物在效果和安全性方面的作用。
  
• OCEAN标志着Avextra的证据为基础的大麻医学联盟的下一个项目,该联盟致力于在独家合作伙伴关系框架内使用各种制剂形式开展研究,以解决患者需求极大的疾病。

(SeaPRwire) –   本斯海姆,德国,2024年1月23日 —— Avextra AG(“Avextra”或“公司”),一家领先的欧洲垂直整合型大麻基医药制造商和开发商,位于德国,很高兴宣布与德国疼痛协会(DGS)合作开展聚焦于化疗引起的神经性疼痛(CINP)的联合研究。该研究以OCEAN为名,是Avextra证据为基础的大麻医学联盟的下一个举措。初步研究表明,大麻基药物(CBMs)可能是神经性疼痛状况的有希望治疗方向,包括CINP。然而,就像大麻医学领域常见的情况一样,对这个脆弱患者群体来说,可靠的证据缺乏。Avextra很高兴与德国疼痛协会(DGS)合作开展他们的OCEAN研究,弥补这一研究空白。

CINP是一种独立的疼痛疾病,是由于化疗药物在治疗过程中对周围神经的毒性损伤引起的。这项真实世界研究旨在调查是否可以使用全谱大麻素提取物作为补充治疗,缓解化疗患者的症状负担。

OCEAN是一项前瞻性12周平行组观察研究,利用Avextra自身平衡的10:10(THC:CBD)大麻提取物,在真实世界条件下进行,对象为400名患有CINP的成年人。OCEAN将评估许多因素,包括疼痛强度、与疼痛相关的障碍、睡眠质量和神经性疼痛的表型。研究完成后,结果将有助于更准确地了解受影响患者的治疗需求,为未来的III期临床试验提供宝贵见解。

“OCEAN是一个独一无二且有希望的机会,以收集有价值的患者数据,旨在改善CINP患者的生活质量。我们很高兴与DGS合作,在整个研究过程中在德国收集真实世界证据。这个举措是我们证据为基础的大麻医学联盟的重要组成部分,我们的重大目标是开发定制于特定指征的大麻基药物,最终为更广泛的患者群体提供症状缓解,”Avextra CEO Bernhard Babel博士解释说。

OCEAN研究现已启动。“我们协会在治疗慢性疼痛患者时积累了宝贵经验。与Avextra合作,我们的目标是在大量受化疗导致神经病变的患者中,调查10毫克/10毫克THC/CBD全谱提取物与非大麻比较治疗之间在效果和安全性方面的差异。这项前瞻性12周平行组研究采用非干预方式进行设计,”德国疼痛协会主席Johannes Horlemann医生表示。“化疗后神经性疼痛治疗存在巨大未满足需求。由于化疗成功通常是首要关注点,患者通常不会在随后的医生咨询中提出疼痛症状。标准神经性疼痛药物提供很少或没有缓解。因此,研究至关重要,以确定如何通过THC-CBD全谱提取物改善疼痛和随之而来的症状。我们期待研究结果。”Johannes Horlemann医生总结说。

Avextra致力于开发能收集必要证据支持未注册CBM使用并加速注册大麻基药物开发的大麻基药物。该公司致力于透明度,因此试验和研究结果将与科学界和监管机构分享,为大麻素治疗的集体知识做出贡献。该公司致力于与医疗社区、监管机构和其他利益相关者合作,推动证据驱动的创新。

关于Avextra AG

Avextra是专注于开发和生产经监管机构批准的药物的欧洲领先垂直整合型医用大麻运营商。成立于2019年并总部位于德国,该公司与医生和药剂师密切合作,开发和生产精确配方的大麻基药物。Avextra控制整个价值链——从葡萄牙的种植到德国GMP认证的提取和生产。Avextra通过在欧洲多个渠道和战略开发的资产,在欧洲大陆开展业务。

了解更多信息请访问avextra.com,并在领英上关注最新动态:LinkedIn.com/company/avextra-ag/

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关于DGS

与其约4,000名成员和120个疼痛中心相比,德国疼痛协会(DGS)是慢性疼痛治疗领域的领先专业协会。它与德国疼痛联盟密切合作,其主要目标是通过更好的诊断和治疗,改善这些患者的生活质量——使治疗与日常生活相匹配。为此,DGS成员每天在医疗诊所、医院、疼痛中心、药房、理疗和心理治疗机构等地通过跨专业合作。自1989年以来,DGS每年举办的德国疼痛和纾解护理日已成为该领域最重要的专业活动和国际对话论坛之一。目前有约1,321名门诊疼痛专家治疗不断增加的患者数量。至少需要1万名经过培训的疼痛医生来为约390万受严重疼痛困扰的人提供全面治疗。为了改善慢性疼痛患者的照料,DGS呼吁建立全面和需求导向的结构——包括门诊和住院结构——以及基本重塑需求规划。

前瞻性声明:

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