Oral presentation of the updated results from ongoing Phase 1 investigator-initiated study of GC012F in frontline setting for transplant-eligible, high-risk newly diagnosed multiple myeloma
GC012F是一种FasTCAR技术增强的双靶点BCMA和CD19自体CAR-T细胞治疗药物,正在评估用于血液学恶性肿瘤和自身免疫性疾病。
SAN DIEGO和中国苏州以及中国上海,2023年11月02日 —— Gracell Biotechnologies Inc.(“Gracell”或“公司”,纳斯达克股票代码:GRCL)是一家致力于开发创新高效细胞治疗药物以治疗癌症和自身免疫性疾病的全球临床阶段生物制药公司。公司今天宣布,其临床研究者发起的IIT(研究者发起试验)中评估GC012F用于新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的更新结果将在2023年12月9日至12日在美国圣迭戈以及网上举行的第65届美国血液学会年会和展览会上进行口头报告。
该项在中国进行的IIT(NCT04935580)的Phase 1期研究正在评估GC012F在一线治疗设置下用于移植适应且高风险NDMM患者的安全性和有效性。这项研究的初步13例患者结果已于2022年美国血液学会年会上报告。本次年会将报告更长时间的随访结果和更多患者数据的更新结果。
“我们很高兴在今年的美国血液学会年会上报告GC012F在NDMM一线治疗设置下的IIT研究的更新结果。去年年会我们报告了初步13例患者结果,标志着CAR-T临床数据在一线设置下的开创性时刻,”Gracell医疗总监Wendy Li博士表示。“随着更多患者入组和更长时间的随访,我们很高兴报告FasTCAR-T GC012F继续显示出深度的疗效反应和极佳的安全性概况。我们坚信GC012F代表着一种新的CAR-T疗法,有可能革新多发性骨髓瘤患者一线和早期治疗设置。”
口头报告详情如下:
- 报告标题:一项开放性单臂研究中双靶点BCMA和CD19 FasTCAR-T细胞(GC012F)作为新诊断高风险多发性骨髓瘤一线治疗的Phase 1期更新结果
- 摘要编号: 1022
- 报告类别: 704.细胞免疫治疗:早期和实验性治疗
- 报告时间:2023年12月11日(星期一)下午4:45(太平洋时间)
- 报告地点:圣迭戈会议中心6A厅
有关Gracell在ASH年会上的口头报告的其他信息将于当地时间今天上午9点在ASH年会网站网站上提供。
关于GC012F
GC012F是Gracell开发的FasTCAR技术增强的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞治疗药物,旨在通过加快反应速度、加深反应程度和改善安全性概况,革新癌症和自身免疫性疾病治疗。GC012F目前在多种血液系统恶性肿瘤以及自身免疫性疾病的临床研究中,一直显示出稳定的疗效和安全性概况。Gracell已在美国启动GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ib/II期临床试验,并即将在中国启动I/II期临床试验。该药物还在评估用于难治性系统性红斑狼疮。
关于FasTCAR
2017年推出的FasTCAR是Gracell开创性的次日自体CAR-T细胞制备平台。FasTCAR旨在引领下一代癌症和自身免疫性疾病治疗,通过提高疗效、降低成本和使更多患者能够获得CAR-T治疗,改善患者结果。FasTCAR可以将细胞制备时间从数周缩短到一夜,有望缩短患者等待时间并降低疾病进展的可能性。此外,FasTCAR T细胞似乎比传统CAR-T细胞更年轻,具有更强的增殖能力和杀伤癌细胞能力。2022年11月,FasTCAR获得2022年Fierce生命科学创新奖生物技术创新奖,以其解决行业重大障碍的能力。
关于Gracell
Gracell Biotechnologies Inc.(“Gracell”)是一家致力于发现和开发突破性细胞治疗药物以治疗癌症和自身免疫性疾病的全球临床阶段生物制药公司。利用其创新FasTCAR和TruUCAR技术平台以及SMART CARTTM技术模块,Gracell正在开发丰富的临床阶段产品组合,旨在克服传统CAR-T疗法存在的主要行业挑战,如长时间的制备时间、细胞质量不佳、高治疗成本以及缺乏实体瘤和自身免疫性疾病的有效CAR-T疗法。BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T细胞GC012F目前正在临床研究中评估用于治疗多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮。欲了解更多Gracell信息,请访问www.gracellbio.com。请关注Gracell生物技术官方微博。
关于前瞻性声明
本新闻稿中关于未来期望、计划和前景的声明以及其他不是历史事实的声明,可能构成《1995年私人证券诉讼改革法》定义下的“前瞻性声明”。词语“预期”、“期待”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“可能”、“应该”、“目标”、“将会”以及类似表述旨在标识前瞻性声明,尽管不所有前瞻性声明都包含这些识别词语。实际结果可能与这些前瞻性声明中表达或暗示的结果大不相同,受多种重要因素影响,包括Gracell最新年度报告表格20-F中“风险因素”一节以及Gracell之后向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。任何前瞻性声明仅针对本新闻稿发布之日。Gracell明确声明不承担因使用本页面信息而产生的任何前瞻性声明更新或纠正的义务。读者不应依赖本页面包含的信息作为当前或准确信息。
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