第三届BioTech Breakthrough奖认可免疫学解决方案年度最佳
GC012F是一种采用FasTCAR技术的自体CAR-T细胞治疗,目前正在多种血液肿瘤以及自身免疫疾病的临床研究中评估
圣迭戈,中国苏州和上海,2023年11月08日 —— Gracell Biotechnologies Inc.(“Gracell”或“公司”,纳斯达克股票代码:GRCL)是一家致力于开发创新和高效细胞治疗药物以治疗癌症和自身免疫疾病的全球临床阶段生物制药公司。今天,Gracell宣布,其FasTCAR技术开发的GC012F自体CAR-T细胞治疗在BioTech Breakthrough奖中被评为“免疫学解决方案年度最佳”奖项。
自成立以来,Gracell一直在开发丰富的转化性CAR-T治疗管线,旨在将突破性的细胞治疗扩展到血液肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病的治疗。GC012F是采用Gracell革命性的次日自体CAR-T细胞制造平台FasTCAR开发的CAR-T治疗候选药物,它将革新癌症和自身免疫疾病治疗。在一项正在进行的第1期研究者发起试验(IIT)中公布的数据显示,在22例新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)高风险且适合移植的患者中,GC012F获得了100%的总有效率和95%的MRD-sCR率。此外,Gracell还公布了GC012F在复发/反复多发性骨髓瘤(rrMM)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗中的积极数据。该公司还在今年第二季度启动了一项IIT,以评估GC012F在治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)中的疗效。
2022年,FasTCAR因其在解决行业障碍方面的潜力而获得了2022年Fierce生命科学创新奖生物技术创新类别奖。
Gracell首席执行官韦伟博士表示:“在过去十年中,免疫治疗领域取得了快速进步并获得了很有希望的结果。CAR-T细胞治疗正在改变血液肿瘤的治疗范式,并在自身免疫疾病中显示出初步但令人鼓舞的潜力。同时,也出现了围绕患者获得性和制造时间的挑战。Gracell致力于通过GC012F和FasTCAR解决这两大问题。凭借在多发性骨髓瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤报告的强有力数据,以及扩大到自身免疫疾病治疗的持续工作,我们感到荣幸能够在创新方法上获得认可,并期待将我们的治疗带给更多患者。”
BioTech Breakthrough奖成立于2021年,由BioTech Breakthrough领先的独立市场情报组织评估和认可全球生命科学和生物技术领域的优秀公司、产品和服务。该年度奖项计划的使命是对生命科学和生物技术工具、服务和公司进行最全面系统的评估,每年都会收到来自生物技术创新领域最优秀和最具前瞻性公司的数千项提名。
关于BioTech Breakthrough
BioTech Breakthrough奖隶属于Tech Breakthrough,这是一家领先的市场情报和技术创新领导力认证平台,BioTech Breakthrough奖专注于表彰生命科学和生物技术解决方案、服务和公司的卓越成就。BioTech Breakthrough奖评选生物制药、基因组学、治疗学、食品科学和生物农业等多个领域的优秀生物技术公司和产品。欲了解更多信息请访问BioTechBreakthroughawards.com
关于GC012F
GC012F是Gracell开发的采用FasTCAR技术的双靶点BCMA/CD19自体CAR-T细胞治疗,它旨在通过快速、深入和持久的反应以及改善的安全性来革新癌症和自身免疫疾病治疗。GC012F目前在多种血液肿瘤以及自身免疫疾病的临床研究中正在评估,并且一直显示出强有力和安全的疗效。Gracell已在美国启动了一项GC012F在复发/反复多发性骨髓瘤治疗中的Ib/II期临床试验,并即将在中国启动I/II期临床试验。该公司还启动了一项IIT,以评估GC012F在治疗难治性系统性红斑狼疮中的疗效。
关于FasTCAR
2017年推出的FasTCAR是Gracell革命性的次日自体CAR-T细胞制造平台。FasTCAR旨在引领癌症和自身免疫疾病治疗的下一代,通过提高效果、降低成本和让更多患者获得重要的CAR-T治疗来改善患者结果。FasTCAR可以将细胞制造时间从周数缩短到一夜,从而有可能减少患者等待时间和疾病进展的可能性。此外,FasTCAR T细胞似乎比传统CAR-T细胞更年轻,使其更具增殖能力和杀伤癌细胞能力。2022年11月,FasTCAR因其能力解决主要行业障碍而获得2022年Fierce生命科学创新奖生物技术创新类别奖。
关于Gracell
Gracell Biotechnologies Inc.(“Gracell”)是一家全球临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发突破性的细胞治疗药物以治疗癌症和自身免疫疾病。利用其创新FasTCAR和TruUCAR技术平台以及SMART CARTTM技术模块,Gracell正在开发丰富的自体和同种异体多种产品候选药物管线,旨在超越传统CAR-T治疗的主要行业挑战,如长时间的制造时间、亚优细胞质质量、高治疗成本以及实体瘤和自身免疫疾病缺乏有效的CAR-T治疗。BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F目前在多种骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮的临床研究中正在评估。欲了解Gracell更多信息,请访问www.gracellbio.com。请关注Gracell微信公众号。
关于前瞻性声明
本新闻稿中包含的陈述涉及未来事件或结果,构成“前瞻性声明”。词语“预期”、“展望”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应”、“将”等词语旨在标识前瞻性声明,但并非所有包含这些词语的陈述都是前瞻性声明。实际结果可能因重要因素的影响而与这些前瞻性声明有重大差异,这些重要因素包括本新闻稿中讨论的各种因素。