(SeaPRwire) – ColoAlert®收入较去年同期增长69%;净亏损与去年持平;年底现金余额为710万美元
加利福尼亚州伯克利和德国美因茨,2024年4月09日——美因茨生物医学公司(纳斯达克代码:MYNZ)(“美因茨生物医学”或“公司”),分子遗传诊断解决方案的领先企业,致力于早期癌症检测,今天公布了截至2023年12月31日的财政年度财务业绩。
美因茨生物医学首席执行官圭多·贝克勒评论道:“过去这个财政年度代表着公司取得重大进展的重要时期,突出的方面是我们突破性的ColoFuture和eAArly DETECT研究的报告,该报告显示,检测结直肠癌(CRC)和高级腺瘤效果显著,后者是一种癌前息肉,被认为是结直肠癌的前兆。”“这一杰出成果有力支持了我们备受期待的ReconAAsense关键FDA PMA研究,该研究将针对最佳的CRC居家筛查工具进行评估,如果成功,该工具将成为用于检测这一致命疾病的基于粪便的金标准诊断方法。随着我们为开始ReconAAsense患者招募(仍有望在今年晚些时候开始)进行最后准备,我们将继续扩大ColoAlert®的国际商业化,ColoAlert®是我们用于检测CRC的高效且易于使用的基于DNA检测,并推进我们产品开发管道的其他部分。”
2023年主要成就和近期亮点
- 宣布ColoFuture(欧洲)和eAArly DETECT(美国)临床研究的开创性成果,这些研究评估将新基因表达(mRNA)生物标记物纳入美因茨生物医学CRC筛查测试下一代版本。
- ColoFuture报告结直肠癌的灵敏度为94%,特异度为97%,高级腺瘤(AA)的灵敏度为80%。
- eAArly DETECT报告结直肠癌的灵敏度为97%,特异度为97%,高级腺瘤的灵敏度为82%。
- 为评估金标准CRC居家检测的FDA PMA关键试验(ReconAAsense)做好最后准备-有望于2024年开始患者招募。
- 与Trusted Health Advisors建立合作伙伴关系,Trusted Health Advocates是支持美国诊断产品上市和管理商业计划的市场领导者——由Quest Diagnostics前首席医疗和科学官杰伊·沃尔格穆思领导的合作。
- 扩大ColoAlert®的国际商业化,ColoAlert®是一种高效且易于使用的用于检测CRC的基于DNA的检测,通过公司独特的商业模式(通过与第三方实验室合作而不是传统的单一设施运营方法来销售产品)进行销售。
- 在西班牙、波兰、罗马尼亚、葡萄牙、以色列和英国等主要市场建立商业运营。
公司开设了自己的由医生领导的实验室“欧洲肿瘤实验室”(EOL),从而将ColoAlert®作为实验室医疗服务直接提供给医生和病人,为ColoAlert®进入德国的私人健康保险细分市场带来进一步扩张的潜力,在该细分市场,DNA检测已经获得报销。
简明合并损益表(未经审计):
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美因茨生物医学公司 | ||||||||
简明合并损益表和综合损益表(未经审计) | ||||||||
(以美元计) | ||||||||
截至 | ||||||||
12月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入 | $ | 895,479 | $ | 529,877 | ||||
收入成本 | 385,820 | 347,726 | ||||||
毛利 |