(SeaPRwire) –   — 外伤患者在枪伤后，桡骨干发生三级开放性感染性骨折

— 移植血管化通过将血管蒂嵌入住架实现

— 最近作为案例报告发表在<>>《个性化医学杂志》>上

BellaSeno 是一家使用增材制造技术开发可吸收支架的 ISO 13485 认证医疗科技公司，该公司今天宣布了一项重大新闻，即汉诺威医学院创伤外科诊所的一个由医学博士菲利普·莫姆森教授领导的团队成功使用 BellaSeno 公司生产的定制、可吸收骨替代支架，在患者遭遇枪伤后发生的创伤性枪伤导致的 14 厘米桡骨干节段性骨缺损部位进行了重建。

在汉诺威医学院接受治疗前，患者已经接受了 11 次手术，包括软组织和骨清创，以获得二级伤口闭合，而桡骨骨折仅通过环形固定器稳定。在另外进行的六次手术和全身抗生素治疗以消除手术野细菌后，在汉诺威医学院进行了骨重建手术，使用了 BellaSeno 公司的可吸收支架和来自股骨髓腔的自体骨移植技术。该支架基于 Resomer^®，一种由 Evonik 开发的可生物降解聚合物平台。手术取得成功，3 个月后，患者表现出及时的骨整合，肘部功能良好，没有任何伤口愈合不良的迹象。此外，没有出现更多临床感染迹象。本案例研究已发表于本月 《个性化医学杂志》。

BellaSeno 设计该支架时，使其成为一个定制的笼子，可以完美匹配患者的解剖结构，并确保在大空腔中牢固地固定自体骨移植物（RIA 材料）。为了在重建手术期间通过定位动静脉环路或中央血管蒂实现适当的内部血管化，需要包含某些设计特征，以便将如此脆弱的结构放置在支架内。该支架由 BellaSeno 公司基于所谓的非接触式方法的专有 AI 驱动的增材制造设施制造。由内部和外部支撑框架组成的笼子，具有基本部分和锁定部分，由完全可生物吸收、高品质、GMP 级别的 Resomer^® 聚己内酯（mPCL）制成，并具有骨传导特性。在手术期间，该团队决定使用血管蒂，以确保立即内部血管化，手术通过外笼架上的孔洞将其放置并固定。该手术于 2023 年 10 月进行。

“46 岁患者的案例表明，治疗大面积骨缺损的复杂解决方案非常稀缺。BellaSeno 公司的支架使我们能够实施一种新的外科手术技术，通过将血管肌肉弓直接嵌入到特定于患者的 3D 打印的可生物吸收支架内，来进行移植血管化，”汉诺威医学院创伤外科诊所管理高级医师、该论文的主要作者医学博士菲利普·莫姆森教授说。“这种外科手术方法代表了一种创新且有前途的方法，用于修复大面积骨缺损。随着我们看到越来越多的此类灾难性和难以治疗的缺陷，我们正面临着迅速增长的医疗需求，以重建此类损伤。”

“这类缺陷的巨大尺寸和缺乏血管化限制了对大容量骨缺损的优化治疗，”医学博士托比亚斯·格罗斯纳说，他是 BellaSeno 公司的首席医学官。“使用我们的一种支架，汉诺威医学院的杰出团队能够重建如此大面积的桡骨干的同时，确保立即血管化。这证明了我们的技术在改善大面积骨缺损的手术治疗方面的强大功能，并且可以根据患者的具体解剖结构和外科医生的设计偏好进行定制。”

“这个案例研究再次强调了我们技术的通用性，”BellaSeno 公司的首席执行官莫希特·查亚博士说。“医疗团队几乎可以满足任何设计要求，以优化患者的治疗。支架的开放式结构能够进行血管化，这不仅对适当的骨愈合至关重要，而且还能让免疫细胞和抗菌药物进入，以预防手术部位感染。我们目前正在研究由 PCL 和具有抗感染特性的生物活性玻璃组成的复合材料制成的下一代骨支架。”

BellaSeno 公司获得 MDR 认证的制造平台旨在满足从软组织到骨骼的医疗支架的要求，并且能够生产定制和现成无菌医疗植入物。

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关于 BellaSeno

BellaSeno GmbH 成立于 2015 年，总部设在德国莱比锡的生物城园区内，并在澳大利亚布里斯班设有子公司。本公司根据 ISO 13485 认证，利用增材制造（3D 打印）技术开发新颖的可吸收软组织和骨重建植入物。本公司已经收到私人投资者和萨克森州开发银行 (SAB)、欧洲区域发展基金 (EFRE)、德国联邦教育和研究部 (BMBF) 以及澳大利亚政府的大量资金支持。本公司由萨克森州议会成员采纳的预算中的税收资源共同出资。

联系 BellaSeno
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莫希特·查亚博士
mohit.chhaya@bellaseno.com
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