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(SeaPRwire) –   2023年12月13日,中国深圳

  • 创新药物VALTOCO(鼻腔内用地西泮)、ILUMETRI(替达拉奇单抗注射液)和罕见病药物四氢大麻酚片新加入中国国家基本医疗保险药品目录(NRDL),重组人脑钠尿肽注射液继续保留在NRDL中。
  • 中国医药积极响应国家政策,推动创新产品加入NRDL。至今,3款已获批上市的创新药物(鼻腔内用地西泮、替达拉奇单抗注射液和甲硫胺注射液-治疗银屑病)均已加入NRDL,进一步提高了药品的可及性和负担能力,使更多患者能够受益于创新产品。
  • 4款产品新加入或继续保留在NRDL中将有利于促进产品的市场覆盖度和建立专业品牌影响力,并将对中国医药的业务发展产生积极影响。

中国医药集团有限公司欣然宣布,根据中华人民共和国国家卫生健康委员会和人力资源和社会保障部于2023年12月13日发布的通知,创新药物鼻腔内用地西泮(VALTOCO)和替达拉奇单抗注射液(ILUMETRI)以及罕见病药物四氢大麻酚片新加入2023版中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(“国家医疗保险药品目录”)B类,重组人脑钠尿肽注射液(XinHuoSu)继续保留在国家医疗保险药品目录B类,自2024年1月1日正式实施。此外,3月获批上市治疗银屑病的创新药物甲硫胺注射液(Metoject)已加入国家医疗保险药品目录A类。

产品基本信息

VALTOCO (鼻腔内用地西泮)

鼻腔内用地西泮于2023年6月在中国获批上市。这是中国首款鼻腔内用地西泮制剂,也是中国首款获批用于治疗癫痫发作群的药物。鼻腔内用地西泮适应症为6岁及以上癫痫患者发生与日常癫痫发作模式不同的间歇性、固定模式的频繁癫痫发作(即癫痫发作群、急性重复性癫痫)的急性治疗。

鼻腔内用地西泮是一种以维生素E类溶剂和Intravail®吸收增强剂为基础的地西泮鼻腔内用制剂,具有高生物利用度、出色吸收能力、耐受性和可靠性。Intravail®鼻腔内转运增强技术可实现广泛蛋白质、肽类和小分子药物的非侵入性递送。鼻腔内用地西泮通过鼻腔施用,在医生处方和医务人员指导下,可随时随地施用,发挥快速起效的优势,满足国内癫痫群发症患者急救和方便施用的临床需求。

中国医药通过与美国Neurelis公司签订资产转让和独家许可协议,获得了A&B(HK)Company Limited关于鼻腔内用地西泮在中国大陆、香港、澳门、台湾和新加坡地区(“领地”)相关资产的独家使用权。

ILUMETRI (替达拉奇单抗注射液)

替达拉奇单抗注射液于2023年5月在中国获批上市,适应症为中重度银屑病患者需要系统治疗或光疗的成年患者。替达拉奇单抗注射液是一种人源化IgG1/κ单克隆抗体,专门结合IL-23的p19亚单位,阻断其与IL-23受体的结合,从而抑制炎性细胞因子和趋化因子的释放。

中国III期临床试验延长研究结果显示,替达拉奇单抗注射液治疗28周后PASI 75反应率持续上升,52周达到91.3%,长期安全性和耐受性良好,每年仅需4次施用,可能提高患者依从性。

中国医药于2019年6月从印度赛诺菲公司获得替达拉奇单抗注射液在中国的独家许可权。

四氢大麻酚片

四氢大麻酚片于2023年5月在中国获批上市,适应症为亨廷顿舞蹈症的治疗。四氢大麻酚片作为亨廷顿舞蹈症的一线药物,预计将为这一罕见病提供更便捷和负担能力更强的治疗选择。

中国医药于2019年8月从印度赛诺菲公司获得四氢大麻酚片在中国的独家许可权。

重组人脑钠尿肽注射液(XinHuoSu)

XinHuoSu是中国市场上唯一的重组人脑钠尿肽(rhBNP)药物,适应症为急性心力衰竭的治疗。XinHuoSu能快速缓解心力衰竭患者的症状和体征,改善患者生活质量。它已被多个权威指南和共识推荐。

XinHuoSu由上海证券交易所上市公司西藏罗迪药业控股股份有限公司(股票代码:600211)全资子公司生产和拥有。中国医药持有西藏罗迪药业37.36%的股份。中国医药于2008年3月从西藏罗迪药业获得XinHuoSu在中国的独家销售和分销权。

对公司的影响

中国医药积极响应国家政策,推动已获批上市的3款创新药物(鼻腔内用地西泮、替达拉奇单抗注射液和甲硫胺注射液)均已加入国家医疗保险药品目录,进一步提高了药品的可及性和负担能力,使更多患者受益。同时,4款产品新加入或继续保留国家医疗保险药品目录将有利于促进产品市场覆盖和建立专业品牌,对中国医药业务发展产生积极影响。

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