广州,中国,2023年10月30日 —— Burning Rock Biotech Limited(纳斯达克股票交易所代码:BNR和伦敦证券交易所代码:BNR,以下简称“本公司”或“Burning Rock”)欣然宣布,本公司与Boehringer Ingelheim正式签署了在肿瘤伴随诊断领域的总服务协议(MSA)。该协议旨在为中国患者提供更安全、更高效和更精确的治疗选择和诊断方法,从而促进癌症治疗的创新和发展。该合作将主要集中于Boehringer Ingelheim的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI 907828)的临床试验以及在中国开发伴随诊断产品。

Brigimadlin是Boehringer Ingelheim开发的一种新的小分子药物,作为MDM2-p53拮抗剂。最近,brigimadlin获得中国国家医药产品监督管理局(NMPA)批准进行二期临床试验,称为Brightline-2,针对局限性进展或转移性MDM2扩增、TP53野生型实体瘤。它为携带MDM2扩增、TP53野生型癌症的患者,如胆管癌(BTC)提供新的治疗选择,并开启了以MDM2-p53轴为目标的“全肿瘤”治疗方法。之前一期临床研究显示,brigimadlin在各种实体瘤中的抗肿瘤活性,尤其是在BTC患者中观察到了特别有希望的临床疗效。

随着Brightline-2临床试验正式批准,将进一步验证brigimadlin的安全性和有效性。Burning Rock将利用其双中心、国际认证实验室、全球伴随诊断注册管道、对药物研究全面生物标志物开发解决方案以及在临床项目和伴随诊断开发以及提交方面的丰富经验,为创新药物brigimadlin的研发以及伴随诊断检测的开发和验证提供全面支持,为中国难治和罕见癌症患者提供新的希望。

Burning Rock创始人兼CEO韩玉生表示:“我们很高兴与Boehringer Ingelheim在伴随诊断领域建立深入合作。Burning Rock在伴随诊断领域具有全面布局,并为制药公司提供全球视野下的伴随诊断开发支持。我们相信,通过结合双方在肿瘤诊断与治疗领域的资源和专长,这次合作将为新型抗癌药开发立下标准和高质量的伴随诊断开发基准。我们期待在此合作中取得更多重要突破,为中国癌症患者提供更精准的治疗选择。”

关于Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited(纳斯达克股票交易所代码:BNR和伦敦证券交易所代码:BNR),以科技卫生为使命,专注于应用下一代测序(NGS)技术在精准肿瘤领域。其业务包括i)针对晚期癌症患者的NGS基于治疗选择检测,以及ii)癌症早期检测,已经从概念验证研究阶段进入临床验证阶段。

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