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在第65届美国血液学会年会和展览会上,关于GC012F在新诊断多发性骨髓瘤一线治疗中的更新结果的口头报告

GC012F是一种快速CAR-T技术启用的双靶点BCMA和CD19自体CAR-T细胞治疗,正在评估用于血液学肿瘤和自身免疫性疾病

圣地亚哥,中国苏州和中国上海,2023年11月02日 – Gracell Biotechnologies Inc.(“Gracell”或“公司”,纳斯达克股票交易所代码:GRCL)是一家致力于开发创新高效细胞治疗方法治疗癌症和自身免疫性疾病的全球临床阶段生物制药公司。公司今天宣布,其GC012F在新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)一线治疗中的临床研究初期结果将于2023年12月9-12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会(ASH)年会和展览会上进行口头报告。

这项在中国进行的GC012F的I期开放性单臂研究(NCT04935580)正在评估快速CAR-T技术启用的自体BCMA和CD19双靶点CAR-T细胞治疗GC012F在可接受移植的高危新诊断多发性骨髓瘤一线治疗中的安全性和有效性。该研究的初期13例患者结果已于2022年ASH年会上报告。本年ASH会议将分享更多患者随访时间更长和纳入更多患者的数据更新结果。

“我们很高兴在今年ASH会议上报告GC012F在NDMM一线研究中的更新结果。去年ASH会议我们首次报告了初期13例患者结果,标志着CAR-T在一线设置中的临床数据的开创性时刻。”Gracell医疗总监Wendy Li博士表示,“随着更多患者纳入和更长的随访时间,我们感到鼓舞,GC012F继续显示出深度反应和极佳的安全性。我们坚信GC012F代表着一代新型CAR-T治疗,有望革新多发性骨髓瘤患者前线和早期治疗。”

口头报告详情如下:

  • 报告标题:I期开放性单臂研究评估双靶点BCMA和CD19快速CAR-T细胞(GC012F)在可接受移植新诊断高危多发性骨髓瘤一线治疗中的更新结果
  • 摘要编号: 1022
  • 报告类别: 704.细胞免疫治疗:早期和实验性治疗
  • 报告时间:2023年12月11日(周一)下午4:45 PT
  • 报告地点:圣地亚哥会议中心6A厅

关于Gracell在ASH会议上的口头报告的更多信息将于当地时间今天上午9点在网站上提供。

关于GC012F
GC012F是Gracell开发的快速CAR-T技术启用的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞治疗,旨在通过推动更快、更深入和更持久的反应以及改善安全性来革新癌症和自身免疫性疾病治疗。GC012F目前在多种血液肿瘤以及自身免疫性疾病的临床研究中评估,一直显示出一致强大的疗效和安全性。Gracell已在美国启动GC012F在复发/难治性多发性骨髓瘤中的Ib/II期临床研究,并即将在中国启动I/II期临床研究。该药物也在难治性系统性红斑狼疮(rSLE)中的研究中评估。

关于快速CAR-T技术
2017年推出的快速CAR-T技术是Gracell革命性的次日自体CAR-T细胞制备平台。快速CAR-T旨在引领下一代癌症和自身免疫性疾病治疗,通过提高疗效、降低成本和使更多患者能够获得CAR-T治疗来改善患者结果。快速CAR-T可以将细胞制备时间从数周缩短到一夜,潜在地缩短患者等待时间并降低疾病进展的可能性。此外,快速CAR-T细胞似乎比传统CAR-T细胞更年轻,使其更具增殖能力并更有效杀伤癌细胞。2022年11月,快速CAR-T技术因其能够解决行业主要障碍而获得2022年Fierce生命科学创新奖生物技术创新奖。

关于Gracell
Gracell Biotechnologies Inc.(“Gracell”)是一家致力于发现和开发突破性细胞治疗方法治疗癌症和自身免疫性疾病的全球临床阶段生物制药公司。利用其创新快速CAR-T和TruUCAR技术平台以及智能CAR-T技术模块,Gracell正在开发丰富的临床阶段产品组合,旨在克服传统CAR-T疗法存在的主要行业挑战,如长时间的制造时间、细胞质量不佳、治疗成本高以及缺乏实体瘤和自身免疫性疾病的有效CAR-T疗法。BCMA/CD19双靶点快速CAR-T-GC012F目前在多种血液肿瘤和系统性红斑狼疮的临床研究中评估。欲了解更多Gracell信息,请访问www.gracellbio.com。关注Gracell微信公众号。

关于前瞻性声明
本新闻稿中关于未来期望、计划和前景的声明以及其他不是历史事实的声明,可能构成《1995年私人证券诉讼改革法》定义下的“前瞻性声明”。词汇“预期”、“期待”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“预测”、“应该”、“目标”、“将会”以及类似表述旨在识别前瞻性声明,尽管不所有包含这些词汇的声明都是前瞻性声明。实际结果可能与这些前瞻性声明有重大差异,因受多种重要因素影响,包括Gracell最新年度报告表格20-F中“风险因素”一节以及Gracell之后向美国证券交易委员会提交的其他潜在风险、不确定性和其他重要因素相关讨论。任何前瞻性声明仅针对本新闻稿发布之日。Gracell明确声明不承担因使用本页内容在发布后产生的任何前瞻性声明更新的义务。读者不应依赖本页内容作为当前或准确信息。

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