(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, April 26, 2024. (Medigene或“公司”,FSE: MDG1, Prime Standard),一家聚焦T细胞免疫治疗固体肿瘤的免疫治疗平台公司,今天报告了2024年第一季度的财务业绩和业务更新。2024年第一季度财务报表可以在这里下载:。

“在2024年第一季度,我们继续专注于执行战略计划,推进我们独特的TCR-T治疗固体肿瘤的开发,例如我们的首要项目MDG1015,”Medigene首席执行官Selwyn Ho表示。“虽然我们的核心专长在于生成优质的TCR,但我们也在探索如何将其应用扩展至TCR-T细胞治疗之外。”

“最近宣布的资本增发将加强我们的财务实力,”Selwyn Ho继续说。“这将使我们能够继续推进我们的TCR-T治疗,并寻求新的合作伙伴关系,将我们的端到端平台扩展到TCR基于的治疗如T细胞引导剂(TCE)和TCR自然杀伤细胞(TCR-NK)治疗。通过扩展我们的平台,我们旨在为固体肿瘤患者和我们的股东创造额外价值。”

财务和公司发展

2024年第一季度的财务表现符合执行管理委员会的预期。2024年第一季度的收入为300万欧元,来源于合作伙伴关系。该季度的研发费用为320万欧元,证明公司继续致力于推进其管线。截至2024年3月31日,公司持有现金和现金等价物440万欧元,定期存款800万欧元。

管理委员会因此维持2023年3月28日在年报中发布的2024财年全面指导,并确认现金足够持续至2025年4月。

在合作伙伴关系方面,与BioNTech的全球战略合作继续顺利进行,Medigene正在多个未公开目标上工作。2024年1月,Regeneron Pharmaceuticals Inc.(Regeneron;前身:2seventy bio, Inc.)在大中华地区启动了利用Medigene的MAGE-A4靶向TCR的研究者发起试验(IIT)。一旦达成IIT的合同约定里程碑,Medigene预计将收到额外里程碑付款。如前所述,Medigene和红生科技已相互同意终止剩余框架协议合作。该合作下的资产已归还Medigene,以扩展其管线。

本季度后,2024年4月23日,公司宣布启动权益增发作为公司近期和中期融资策略的一部分。Medigene计划使用高达约590万欧元的总款项资金用于运营活动并推进首要项目MDG1015的临床开发工作。

Medigene AG管理层和监事会成员将作为权益增发的一部分认购新股。在一份回购协议框架下,一名投资者已承诺Medigene以每股1.2欧元的价格认购未认购新股高达300万欧元。

权益增发的参数如下:公司计划通过发行最多491.2531股新普通股,将股本从24,562,658.00欧元增加最多4,912,531.00欧元至最多29,475,189.00欧元。每股面值1欧元,自2023年1月1日起享有全额股息权。

新股将向所有股东发行供认购。允许超额认购。任何未认购新股将通过私人配售方式供应给欧盟内新投资者购买。认购比例为5:1,即持有5股旧股可认购1股新股。组织交易认购权。认购价格为行使认购权和私人配售均为每股1.2欧元。新股认购期自2024年4月24日起至2024年5月7日24时止(CEST)。新股将在法兰克福证券交易所(Prime Standard)上市交易。资本增发无需招股说明书。详情请查看公司网站。

科学和临床开发

2024年2月,Medigene宣布首个人体试验阶段1临床试验的首要适应症为胃癌、卵巢癌、脂肪肉瘤和肉瘤性软组织肉瘤。经近期欧盟和美国监管初步交流后,该项目仍在2024年下半年获得IND/CTA批准的轨道上。在融资允许的情况下,公司预计MDG1015将于2024年年底前启动第一期临床试验。

2024年4月,公司在美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了MDG1015的数据,显示T细胞治疗增强Medigene的PD1-41BB激活开关蛋白后具有优异的T细胞功能和肿瘤细胞杀伤能力以及良好的安全性概况。海报数据进一步说明,此激活开关蛋白介导的激活信号取决于TCR与肿瘤抗原的结合,表明只有当TCR结合肿瘤抗原NY-ESO-1后才会产生激活,不表达肿瘤抗原的健康细胞不论PD-L1表达情况如何都不会被攻击,且体外各种健康组织中也未见毒性迹象。

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关于Medigene AG

Medigene AG(FSE: MDG1)是一家致力于开发差异化T细胞治疗固体肿瘤的免疫治疗平台公司。其端到端平台建立在多个专有和独家技术之上,能够生成针对癌症特异性抗原和新抗原的优质T细胞受体,并将这些经T细胞受体工程(TCR)改造的T细胞武装和增强以创造优异的差异化TCR-T治疗,优化药物产品组成以保证安全性、有效性和持久性。端到端平台为自身管线和合作伙伴提供产品候选。Medigene首要TCR-T项目MDG1015预计将在2024年下半年获得IND/CTA批准。欲了解更多信息,请访问

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