• InflaRx将为符合其紧急使用授权(EUA)治疗指南但不幸不治的患者承担GOHIBIC的费用。
• InflaRx决心支持更广泛地为符合条件的患者提供GOHIBIC。

(SeaPRwire) –   密歇根州安阿伯,2024年1月25日 – InflaRx Pharmaceuticals Inc.是InflaRx N.V.(纳斯达克:IFRX)的子公司,InflaRx N.V.是一家生物制药公司,致力于通过靶向补体系统开发抗炎治疗方法。公司今天宣布启动了“承诺计划”。根据“承诺计划”,如果机构符合资格标准*,则将为在符合其EU授权指南下给予GOHIBIC(vilobelimab)治疗的重症监护室患者中因COVID-19死亡的患者退还最多6剂(完整治疗课程)给机构。

2023年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)对GOHIBIC在48小时内开始机械通气(IMV)或体外膜氧合(ECMO)治疗的医院成人COVID-19患者发布了紧急使用授权(EUA)。尽管GOHIBIC获得了FDA的授权,但它尚未为此用途获得FDA批准。

“承诺计划”旨在鼓励美国各地的医疗机构储备GOHIBIC,因为治疗的启动时间至关重要,并最终为患者提供访问这一可能具有生命拯救作用的治疗的机会。

根据美国疾病控制与预防中心的报告,美国每周因与这种疾病相关的死亡人数再次上升,约为1500人¹

加州大学戴维斯分校内科医学部主任、重症监护部主任、教授Christian Sandrock说:“一旦COVID-19患者需要插管呼吸,除支持治疗和机械通气支持外,其他可选治疗很有限。随着COVID-19死亡人数再次上升,医生获得更多治疗选择,特别是对那些需要机械通气的重症患者,这对于挽救生命至关重要。FDA认可GOHIBIC的紧急使用授权,意味着它识别到了一个重大未满足的需求,为我们这些在前线与这种疾病作斗争的医生提供了一个重要的新选择,这一选择专门开发用于这些最重症的患者。”

他补充说:“许多医院难以为所有可用药物提供患者访问,即使这些药物可能具有生命拯救作用。所以,InflaRx愿意在患者不治愈的情况下退还其药物费用,这表明它对产品很有信心,正在做一切可能的事情支持医院并让GOHIBIC送达那些急需干预的患者。”

InflaRx首席执行官兼创始人Niels C. Riedemann评论说:“COVID-19继续夺走太多生命。尽管如此,患者并不总能访问已批准或授权的治疗选择。通过今天的宣布,我们正在以行动展示我们坚定不移地帮助GOHIBIC成为COVID-19最重症患者的一线生机的决心。目前没有批准或授权的GOHIBIC替代品,我们认为所有符合条件的患者和负责其护理的医生都应该能访问这种治疗。”

支持EUA的PANAMO第三期临床试验数据显示,在机械通气的重症COVID-19患者的重症监护室中,与安慰剂相比,GOHIBIC治疗可以改善28天内的总生存率,相对降低死亡率达23.9%。数据已发表在《柳叶刀》上。GOHIBIC是唯一获得批准用于某些重症COVID-19患者治疗的针对补体因子C5a的药物。