2024年6月5日举办虚拟R&D活动InflaRx将于2024年6月5日举办虚拟研发活动。在国际知名领域专家指导下,此次活动将重点介绍InflaRx新研发的口服低分子量C5aR抑制剂INF904的计划开发以及C5aR在CSU和HS中的作用。会议将介绍相关开发理念和II期a试验设计,并就商业机会提供见解。此外,会议还将介绍INF904在广泛免疫炎症领域的潜在应用前景,以及我们对C5a/C5aR信号在人类炎症性疾病中的新认识。

会议邀请的主要意见领袖包括Prof. Dr. Marcus Maurer(柏林自由大学医学院皮肤和过敏科学院教授)、Christopher Sayed, MD(北卡罗来纳大学医学院皮肤科教授;HS基金会秘书长)以及Prof. Dr. Jörg Köhl(吕贝克大学系统性炎症研究所主任)。会议将于2024年6月5日北美东部时间中午12点至下午2点举行。

参加虚拟R&D活动的人员可以预先注册,以获取访问会议的专用链接和拨号详情。

2024年5月14日参加Capital One Securities皮肤科小组论坛InflaRx还将作为小组讨论“新潜在的银屑症、荨麻疹和脱发治疗”的专家之一,参加Capital One Securities第一届生物技术/生物制药颠覆性事件,时间为2024年5月14日北美东部时间下午2点30分(中欧夏令时间晚上8点30分)。

最新进展与业务更新

INF904 – 初期重点CSU和HS,通过合作伙伴可能开拓更广泛的免疫炎症领域2024年3月,InflaRx宣布选择了它计划用INF904开展的两个初期免疫皮肤科指征,并计划启动一个II期a“篮子研究”。这项开放标签、4周多剂量的临床试验将在CSU和HS患者中评估安全性以及药代动力学和药效动力学参数。InflaRx预计2025年将发布此II期a研究数据。同样,公司预计2025年将启动一个IIb期研究。InflaRx目前正在进行额外的临床前研究,包括长期毒理研究,以支持INF904的长期给药。

CSU和HS是两种慢性炎性皮肤疾病,据认为C5a在其中发挥重要作用,且未满足需求很大。此外,作为一种口服药物且具有目前其他在开发中的药物没有的作用机制,公司认为INF904有机会改善现有治疗标准。

INF904 – I期试验结果支持其最佳等级潜力2024年1月,InflaRx报告了一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验中评估其口服低分子量C5aR抑制剂INF904安全性、耐受性和药代动力学/药效动力学特性的多次递增剂量部分结果。I期试验安全性分析显示,INF904在整个剂量范围内对参与者是安全的且没有安全顾虑信号。在任何给药水平都没有观察到严重或重度不良事件。单次递增剂量和多次递增剂量部分都显示出有利的药代动力学和药效动力学概况,包括在生理学和疾病相关水平的C5a挑战试验中,实现C5a诱导的中性粒细胞活化阻断率(>90%)。

vilobelimab在PG中的应用 – 正在进行关键性III期试验InflaRx正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性III期临床研究,评估vilobelimab在溃疡性皮肤溃疡的治疗效果,这是一种罕见的慢性中性粒细胞性皮肤炎症,特征为受累皮肤区域中性粒细胞的积聚。该研究包含两个臂:(1)vilobelimab联合低剂量皮质类固醇,(2)安慰剂联合相同剂量的皮质类固醇。主要终点为治疗开始26周内任何时间目标溃疡完全闭合。

该研究采用自适应设计,计划在约招募30例患者(每组15例)时进行盲目中期分析。根据中期分析结果(预计2025年进行),预计样本量将进行调整,或因无效而终止试验。总招募期预计至少需要2年,具体取决于样本量调整后的总体规模。

vilobelimab已分别获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局为PG治疗授予孤儿药地位,并获得美国食品药品监督管理局快速审批资格。

GOHIBIC(vilobelimab)治疗重症COVID-19患者 – 启动InflaRx承诺计划2023年4月,美国食品药品监督管理局就GOHIBIC(vilobelimab)在48小时内开始机械通气(IMV)或体外膜氧合(ECMO)治疗的医院感染COVID-19成年患者中使用发布紧急使用授权。2024年1月,InflaRx宣布启动InflaRx承诺计划,根据该计划,符合条件的机构^*使用GOHIBIC(vilobelimab)治疗的6剂(完整治疗课程)费用将予以退款,针对在重症监护室死于COVID-19的患者。

InflaRx继续探索vilobelimab在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的资助选择,包括政府拨款以及与第三方的合作。