韩国永仁,2023年9月19日– 1ST Biotherapeutics, Inc.是一家临床阶段生物技术公司,专注于神经退行性疾病、肿瘤免疫和罕见病的新型小分子治疗药物的开发,今天宣布与MSD达成临床试验合作与供应协议,MSD是Merck&Co.公司在美国新泽西州拉威的商标,以评估FB849与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(帕姆单抗)联合用于治疗晚期实体瘤患者的I/II期临床试验。

根据协议条款,MSD将提供KEYTRUDA用于与FB849联合用于计划的I/II期研究。

“我们非常高兴标志着FB849开发的下一个阶段与这一激动人心的合作。我们希望FB849与KEYTRUDA的联合可能会诱导有效的抗肿瘤反应,并为晚期实体瘤患者显示协同增效,”1ST Biotherapeutics的创始人兼首席执行官Jamie Jae Eun Kim博士说。“这一合作将在该计划的推进中发挥重要作用,并进一步验证了我们差异化的药物发现和开发方法。我们将继续利用我们的专业知识和奉献,为有高未满足医疗需求的患者带来创新疗法。”

I/II期研究(NCT05761223)是首次人体研究,多中心、开放标签研究,旨在评估FB849单药治疗和与KEYTRUDA联合用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。临床研究的招募预计将在2023年下半年开始。

KEYTRUDA®是Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标,Merck & Co.公司在美国新泽西州拉威的子公司。

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关于FB849

FB849是1ST Biotherapeutic的专有小分子血液祖细胞激酶1(HPK1)抑制剂,作为新一代肿瘤免疫治疗药物。在整个临床前研究中,已经证明FB849对HPK1的高选择性抑制可通过跨谱免疫细胞活化(包括T细胞、B细胞、树突状细胞和巨噬细胞)诱导强大的抗癌免疫,并在肿瘤生长抑制方面具有强大和持久的效果。

关于1ST Biotherapeutics

1ST Biotherapeutics是一家科学驱动的生物制药公司,专注于神经退行性疾病、肿瘤免疫和罕见病的突破性治疗的开发。 1ST Biotherapeutics成立于2016年,迅速开发了一系列首创的调查治疗药物,具有清晰的适当疾病修饰机制和优异的药理学特性。 1ST Biotherapeutics总部位于韩国永仁。

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