• BPL-003是Beckley Psytech的一种新型专利保护的苯甲酸盐形式的5-MeO-DMT,通过鼻腔给药。
• BPL-003在健康参与者中显示出安全可耐受,药代动力学特征可预测,单次给药1-12毫克可可靠地引起主观精神效应。
• 主观精神效应与5-MeO-DMT暴露量相关,起效迅速,持续时间短,急性效应在2小时内消失。

(SeaPRwire) –   纽约和柏林,2024年4月17日 – (纳斯达克股票交易所: ATAI)(“atai”或”公司”),一家旨在通过转变精神健康疾病治疗方式的临床阶段生物制药公司今天宣布,Beckley Psytech的新型合成鼻腔苯甲酸盐形式5-MeO-DMT药物BPL-003的I期结果发表在《精神药理学杂志》上。

这项双盲、安慰剂对照的单剂量上升I期研究探讨了BPL-003在44名精神分裂症状未发生的健康志愿者中结合心理支持的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。各组参与者分别给予BPL-003单次1-12毫克或安慰剂。

论文显示,BPL-003安全可耐受,未报告严重或重度不良事件。BPL-003吸收快速清除,5-MeO-DMT体内暴露量与剂量成正比增加。主观精神效应起效迅速,在数分钟内发生,2小时内消失。如果在更大样本研究中得到证实,这些结果有望支持一种可在现有干预性治疗范式内完成的可扩展单次剂量治疗模式。

主观精神体验强度与药物暴露量相关。30项神秘体验问卷(MEQ-30)和自我解体指数(EDI)评分随BPL-003剂量的增加而增加。在10毫克和12毫克BPL-003剂量下,60%的参与者达到“完整的神秘体验”,即在MEQ-30量表的4个子域中均达到或超过3分。值得注意的是,BPL-003受试者中有87%表示愿意再次接受相同或更高剂量,在12毫克组中有100%的受试者表示愿意再次接受相同或更高剂量。

atai首席执行官兼联合创始人Florian Brand就发表评论说:“我们很高兴BPL-003 I期数据发表在精神药理学杂志上,这是一本公认的同行评审杂志。与最近报告的IIa期初数据一致,I期结果显示BPL-003安全可耐受,并强调其作为一种可在诊所内2小时内完成的可扩展干预性治疗模式的潜力,这与Spravato^®成功建立的治疗范式一致。”

BPL-003目前在IIa期研究中作为酒精使用障碍()和治疗抵抗性抑郁症(TRD)()的潜在治疗方法进行研究。它也在多中心IIb期研究()中探索TRD患者治疗效果,比较单次中高剂量BPL-003与亚感知剂量,不伴随抗抑郁药物。该研究初期结果预计将在2024年下半年公布。

关于Beckley Psytech和BPL-003

Beckley Psytech是一家私营临床阶段生物制药公司,正在开发BPL-003,即5-MeO-DMT,这是一种短效致幻类乙酰胺,可以结合多种5-羟色胺受体。流行病学调查和观察研究报告5-MeO-DMT可改善情绪、减轻焦虑、减压、提高生活满意度和正念。据报道5-MeO-DMT可以产生与高剂量蘑菇素相比同样强烈的神秘体验,但效应持续时间明显更短。

2024年1月,atai以每股5.50美元的价格收购Beckley Psytech的35.5%股权,同时获得1:1的期权,行权价格比主要发行价格高30%。atai持有优先购买权,在未来出售公司时享有优先购买权,并在BPL-003和ELE-101方面享有永久优先谈判权。atai和Beckley Psytech还同意在未来潜在商业化前就数字治疗、商业和市场准入活动进行合作。

关于atai生命科学

atai是一个临床阶段生物制药公司,旨在通过转变精神健康疾病治疗方式。atai成立于应对精神健康治疗领域严重的未满足需求和缺乏创新。atai致力于高效开发创新治疗抑郁、焦虑、成瘾和其他精神健康疾病。通过汇集资源和最佳实践,atai旨在负责任地加速新药开发,以实现精神健康患者在行为上的临床意义ful和持久性改变。atai的愿景是通过疾病治疗,让每个人在每个地方都能过上更充实的生活。欲了解更多信息,请访问。

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