(SeaPRwire) –   MAINZ, Germany, 2024年3月11日 – (美国纳斯达克股票交易所代码:BNTX,“BioNTech”或“公司”)将在2024年4月5日至10日在美国圣迭戈举行的美国癌症研究协会(“AACR”)年会上,报告其在科学研究领域选择的候选药物的临床试验数据。口头报告和海报报告将介绍BioNTech的个性化mRNA癌症疫苗以及新型抗体药物联合物(“ADC”)方法的研究性候选药物。

“今年AACR会议上的报告将介绍我们的个性化和现成mRNA癌症疫苗平台的候选药物,包括在胰腺癌患者中autogene cevumeran(BNT122,RO7198457)长期随访数据的突破性报告,”BioNTech首席医学官Özlem Türeci博士说。“我们的研究性mRNA癌症疫苗方法是我们肿瘤药物组合的重要组成部分,旨在通过同时靶向多个抗原来清除残余肿瘤组织和减轻肿瘤负担。我们将在AACR会议上分享的数据表明,我们正通过研究新的治疗方法来兑现对患者的承诺。”

BioNTech临床阶段项目在AACR年会上的重点:

• 将报告在I期临床试验中autogene cevumeran(BNT122,RO7198457)个性化新抗原特异性免疫治疗在经切除胰腺癌患者中的活性和免疫反应的长期随访数据。该候选药物目前正在进行随机II期临床试验,由BioNTech和罗氏旗下的Genentech联合开发。
• BioNTech将报告其LuCa-MERIT-1期I期临床试验中BNT116与多西他赛联合应用在晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌患者中的初步结果。数据显示了在经重治的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性,一致性诱导免疫反应,并且安全性可控。
• 会报告全球I/IIa期临床试验中以拓扑异构酶I抑制剂为基础的ADC候选药物BNT324/DB-1311靶向B7H3免疫检查点蛋白的预处理晚期或转移性实体瘤患者的数据。该候选药物由BioNTech和Duality Biologics联合开发。

BioNTech已建立了20多个临床阶段项目的多样化肿瘤药物管线,包括mRNA治疗性癌症疫苗、细胞治疗和ADC等靶向治疗以及新型免疫调节剂,针对实体瘤的未满足医疗需求。这些候选药物目前在30多个临床研究中进行评估,其中9个项目处于II期临床研究的后期阶段,2个项目处于III期关键性临床研究。BioNTech正将关键项目推进到后期开发阶段,目标是2024年年底前在其肿瘤药物管线中有10个或更多潜在登记试验。

完整摘要可在AACR网站上查阅。点击可了解BioNTech管线候选药物的更多信息。

完整报告详情:

突破性报告
候选药物: Autogene cevumeran (BNT122, RO7198457)
会议主题: “癌症疫苗:是否已准备就绪?”
报告标题: “个性化RNA新抗原疫苗在胰腺癌中诱导长期CD8+效应T细胞”
报告编号: CT025
日期: 2024年4月7日,星期日
时间: 下午3:00 – 下午5:00 PST

海报报告
候选药物: BNT116
会议主题: I期临床试验
报告标题: “LuCa-MERIT-1期I期临床试验初步结果评估:BNT116与多西他赛联合应用于晚期非小细胞肺癌患者”
位置: 海报区48
报告编号: CT051
日期: 2024年4月8日,星期一

候选药物: BNT324/DB-1311
会议主题: I/IIa期临床试验进展2
报告标题: “I/IIa期多中心开放标签首次人体试验评估DB-1311(靶向B7-H3的ADC)在实体瘤晚期/转移性患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性”
位置: 海报区50
报告编号: CT165
日期: 2024年4月8日

BioNTech是一家新型免疫治疗公司,致力于癌症和其他重大疾病的新型治疗方法研发。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗药物平台,快速开发新型生物制药。其广泛的肿瘤产品管线包括个性化和现成的mRNA治疗性癌症疫苗、创新性的CAR-T细胞、多种蛋白质治疗药物,包括双特异性免疫检查点调节剂、靶向癌症抗体和ADC等,以及小分子治疗药物。凭借mRNA疫苗开发的深厚专长和自有生产能力,BioNTech及其合作伙伴正在开发多种传染病mRNA疫苗,与其多样的肿瘤管线并行推进。BioNTech与多家全球制药合作伙伴建立了广泛关系,包括Duality Biologics、复星医药、Genentech、Genmab、OncoC4、雷根生物和辉瑞。

了解更多信息,请访问BioNTech网站。

BioNTech前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述,包括但不限于:BioNTech在肿瘤领域研发计划的启动、时间安排和结果,包括潜在登记试验的额外临床试验的计划时间表和数量;BioNTech在肿瘤领域的当前和未来的临床前研究和临床试验,包括在切除胰腺癌患者中的autogene cevumeran(BNT122,RO7198457)、BNT116与多西他赛联合应用于晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌、以及ADC候选药物BNT324/DB-1311在实体瘤晚期或转移性患者中的临床数据发布的性质和时间表,数据经同行评审、监管审查和市场解释;BioNTech管线项目的下一步计划,包括但不限于临床试验启动或入组时间表或产品批准申请的计划;BioNTechmRNA技术在传染病平台外显示临床有效性的能力;以及BioNTech产品候选药物的潜在安全性和有效性。任何本新闻稿中的前瞻性陈述都基于BioNTech目前的期望和信念对未来事件的判断,但存在若干风险和不确定性,可能导致实际结果与所表达或暗示的前瞻性陈述存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于与监管机构就额外临床试验的要求和时间表进行讨论;以及在未来临床试验中产生与以往临床结果一致的数据能力。在某些情况下,前瞻性陈述包括使用词语如“可能”、“将会”、“预计”、“计划”、“打算”、“相信”、“继续”、“预测”、“估计”、“期望”、“潜在”或其他类似表达。这些前瞻性陈述是基于管理层目前的假设和期望,并涉及已知和未知风险、不确定性和其他因素,许多因素可能导致实际结果或业绩与本新闻稿中包含或暗示的任何前瞻性陈述存在重大差异。这些因素包括BioNTech的技术进步和产品开发能力;竞争激烈,包括竞争对手的进一步进步;BioNTech依赖第三方合作伙伴;获得并维持知识产权保护;BioNTech的财务状况,包括未来资本需要;以及那些在BioNTech的最新Form 20-F报告中以及其他申报文件中讨论的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅针对本新闻稿日期。BioNTech明确拒绝承担更新任何前瞻性陈述以反映事件或情况变化的义务,除非法律有明确要求。