• Povorcitinib,由Incyte发现的选择性口服JAK1抑制剂,是正在评估用于治疗非细分性白癜风、痤疮性脓疱症(HS)、结节性瘙痒症(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹的一种研究性药物。

(SeaPRwire) –   香港,中国和威尔明顿,特拉华州,2024年4月01日 – 中国医药集团有限公司(“CMS”或“集团”)和Incyte(纳斯达克:INCY)(“Incyte”)很高兴宣布,2024年3月31日,集团通过全资拥有的皮肤医学美容子公司CMS Skinhealth与Incyte签署了合作和许可协议,以在中国大陆、香港、澳门、台湾地区和东南亚11个国家开展Povorcitinib(“产品”)的开发和商业化,即一种选择性口服JAK1抑制剂,并在CMS的领地获得非独家生产许可。

根据协议条款,CMS将向Incyte支付一次性付款,Incyte有资格获得额外的潜在开发和商业里程碑以及在CMS领地产品净销售额的专利。

CMS将获得在中国大陆、香港、澳门、台湾和东南亚某些国家的自身免疫和炎症性皮肤疾病领域,包括非细分性白癜风、痤疮性脓疱症(HS)、结节性瘙痒症(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹患者开发和商业化Povorcitinib的独家许可,以及非独家生产许可。

“我们很高兴宣布与CMS在皮肤科领域的关系不仅限于Ruxolitinib乳膏,还包括两个为缺乏治疗选择的患者提供帮助的潜在产品的这项合作——Povorcitinib,”Incyte首席执行官Herve Hoppenot说。“在白癜风和其他免疫介导性皮肤疾病中,仍有重大需求新的创新治疗方法,我们期待与CMS团队合作,将这些产品带到中国市场。”

CMS Skinhealth总经理黄安君表示:“我们预计这项合作将增强CMS Skinhealth在可能获得批准后为白癜风患者在中国提供差异化治疗选择的潜在治疗方案组合。一旦获得批准,Povorcitinib有望与我们商业化阶段的创新药ILUMETRI(替达拉齐单抗注射液)以及原研药如Hirudoid(多糖磺酸钠膏)和Aethoxysklerol(聚多可醇注射液)在网络和市场资源方面协同作用,帮助产品实现其临床和商业价值。”

该交易于签署合作和许可协议时即时生效。

关于Povorcitinib
Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,在领地的某些国家/地区享有化合物和使用专利。目前,Povorcitinib在多个国外地区进行非细分性白癜风和HS的III期临床试验。此外,Povorcitinib用于PN、哮喘和慢性自发性荨麻疹的II期临床研究也在进行中。

关于白癜风
白癜风是一种慢性自身免疫疾病,特征是皮肤色素细胞丧失,导致皮肤色素减退。JAK信号通路过度活跃被认为驱动白癜风的病理机制和进展所涉及的炎症。

据估计,中国约有1400万白癜风患者,东南亚11个国家约有650万患者。非细分性白癜风患者约占其中85%。白癜风可在任何年龄发生,但许多患者在30岁前首次发病。目前,白癜风的治疗选择有限,尤其是中重度广泛性白癜风患者治疗难度大。

关于痤疮性脓疱症(HS)
HS是一种慢性反复性炎症性皮肤疾病,特征是疼痛性结节、脓疱、破裂以及形成瘘管和瘢痕。JAK信号通路过度活跃被认为驱动HS病理机制和进展所涉及的炎症。

据估计,中国约有47万HS患者,其中约75%为中重度患者。此外,东南亚六国(泰国、新加坡、马来西亚、菲律宾、越南和印度尼西亚)约有1.3万HS患者。HS已被列入中国罕见病第二批名单。鉴于其严重性质,HS可深深影响患者生活质量。然而,目前在中国尚无获国家医疗产品监督管理局批准用于HS治疗的生物制剂或小分子药物,急需有效治疗选择。

关于CMS Skinhealth
CMS的皮肤科和医学美容业务“CMS Skinhealth”将处方用药视为核心,兼顾皮肤科级护肤品和轻微医学美容产品,不断优化全生命周期的皮肤健康管理解决方案,逐步成为中国“最大和最专业的皮肤健康管理公司”。CMS将依靠其强大的临床开发和商业化优势,尽快在领地实现Povorcitinib的商业化,满足口服型白癜风药物的临床需求,惠及相关患者。

关于Incyte
Incyte是一家全球生物制药公司,致力于解决未解之谜。Incyte根据科学原理寻找患者未满足医疗需求的解决方案。通过发现、开发和商业化自有治疗品,Incyte已建立了肿瘤学和炎症与自身免疫领域的一线药物组合和强大的产品管线。总部位于特拉华州威尔明顿,Incyte在北美、欧洲和亚洲设有运营机构。

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关于CMS
CMS是连接药品创新与商业化的平台公司,拥有强大的产品生命周期管理能力,致力于提供竞争性产品和服务以满足未满足的医疗需求。

CMS重点关注全球首创(FIC)和最佳类别(BIC)创新产品,高效推进创新产品的临床研究、开发和商业化,使科学研究成果持续转化为临床实践,惠及患者。

CMS深入参与多个专科领域,形成了成熟的商业化能力、广泛的网络和专家资源,在主要产品的学术和市场地位上处于领先地位。CMS将继续深化优势专科领域的深入发展,扩大业务边界。同时加强心脑血管/胃肠业务的竞争力,独立运营其皮肤科和医学美容业务以及眼科业务,旨在在专科领域获得领先地位,提升规模和效率。同时,CMS已将业务版图扩展到东南亚市场,致力成为全球制药公司进入东南亚市场的“桥头堡”,进一步护航集团的可持续健康发展。

Incyte前瞻性声明
除本文中明确标明的历史信息外,本新闻稿中的事项,包括Povorcitinib是否和何时将在中国大陆、香港、澳门、台湾或东南亚获得批准等声明,均包含前瞻性声明,这些声明涉及风险和不确定性。