(SeaPRwire) –   — 每年全球约有50万人被诊断 —

— 基于HUTCHMED的抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞的苏鲁非替宾和Hengrui的抗PD-1药物卡莱利珠宾的协同潜力,促进肿瘤细胞对免疫反应 —

香港和上海,中国以及新泽西州弗洛拉姆公园,2024年5月14日 — HUTCHMED (China) Limited(“HUTCHMED”) (纳斯达克/AIM:HCM; 香港交易所:13)今天宣布启动一项联合使用HUTCHMED候选药物苏鲁非替宾、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)抗PD-1抗体卡莱利珠宾、纳帕克司他和吉西他滨作为一线治疗中国肺癌患者的II/III期临床试验。胰腺癌是一种消化道腺癌,是胰腺癌的最常见形式。第一名患者于2024年5月8日接受了首次给药。

胰腺癌是一种高度侵袭性的癌症,约占胰腺癌病例的90%以上。2022年全球约有51.1万人被诊断患有胰腺癌,约有46.7万人死亡,5年生存率平均不到10%。在中国,约有11.9万人被诊断患有胰腺癌,约有10.6万人死亡。¹常见的治疗方法包括化疗、手术和放射治疗,但未显著改善患者预后。转移性胰腺癌患者1年生存率不足20%。²

这项临床试验是一项多中心、随机、开放标签、活对照的II/III期临床试验,旨在评估苏鲁非替宾联合卡莱利珠宾、纳帕克司他和吉西他滨与纳帕克司他加吉西他滨作为转移性胰腺癌患者首次系统性抗肿瘤治疗的疗效和安全性。经过初步安全阶段后,该II/III期研究可能会纳入额外500名患者,主要终点为总生存(OS)。其他终点包括客观反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活质量、疗效持续时间和反应时间。详细信息请访问clinicaltrials.gov,使用识别码。

HUTCHMED首席执行官兼首席科学官魏国苏声称:“包括在ASCO胃肠癌研讨会上呈现的一项研究者发起研究的数据,表明苏鲁非替宾、卡莱利珠宾和化疗药物的联合疗法与现有的基于化疗的治疗相比,在转移性胰腺癌中的疗效很有希望。³我们希望通过这项合作,能为患者带来新的、可能改变生命的治疗选择。”

关于苏鲁非替宾

苏鲁非替宾是一种新型口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)选择性抑制剂,同时也抑制巨噬细胞集落刺激因子1受体(CSF-1R),这三种受体均可抑制血管生成,并调节肿瘤相关巨噬细胞,从而促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。其独特的双机制作用可能非常适合与其他免疫治疗进行可能产生协同抗肿瘤效应的联合应用。

苏鲁非替宾在中国由HUTCHMED以商标名“苏兰达”进行销售,并于2022年1月首次纳入中国国家医保目录,用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤。

关于卡莱利珠宾

卡莱利珠宾(SHR-1210)是一种人源化单克隆抗体,针对程序性死亡1(PD-1)受体。阻断PD-1/PD-L1信号通路是一种在各种实体瘤和血液系统肿瘤中显示成功的治疗策略。目前,全球范围内开展了10多项卡莱利珠宾的临床试验。

卡莱利珠宾在中国以“艾瑞卡”的商标名获批九种适应症,包括肝细胞癌(二线和一线)、复发/难治性经典型何杰金氏淋巴瘤(三线)、食管鳞状细胞癌(二线)和鼻咽癌(三线或更高线)以及与化疗药物联合用于非小细胞肺癌(非鳞癌和鳞癌)、食管鳞状细胞癌和鼻咽癌的一线治疗。所有适应症均已纳入中国国家医保目录,使其成为国内PD-1产品在批准适应症和涵盖的肿瘤类型最广泛的产品。美国食品药品监督管理局于2021年4月为卡莱利珠宾在复发/难治性肝细胞癌领域授予孤儿药资格,并于2024年5月接受其联合利伐昔单抗作为不可切除肝细胞癌一线治疗的新药申请,预计于2024年5月获得PDUFA日期。

关于恒瑞医药

恒瑞医药总部设在中国,是一家全球领先的制药公司,重点致力于创新型和高质量医疗产品的研发、生产和商业化。创新是其核心发展战略。恒瑞医药于2021年位列全球医药企业1000强第24位,连续5年入选《制药总监》杂志评选的全球医药企业50强。

关于HUTCHMED

HUTCHMED(纳斯达克/AIM:HCM; 香港交易所:13)是一家创新型商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫性疾病的靶向治疗和免疫治疗药物的发现、全球开发和商业化。公司在全球拥有约5000名员工,其中约1800人在肿瘤/免疫学领域工作。自成立以来,HUTCHMED一直专注于将自主研发的肿瘤候选药物带给全球患者。其首三款药物已在中国上市,其中一款也在美国上市。欲了解更多信息,请访问或关注我们的微信公众号。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》条款规定的“安全港”条款作出的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映HUTCHMED目前对未来事件的预期,包括它对苏鲁非替宾在胰腺癌患者治疗中的治疗潜力以及苏鲁非替宾在该指示以及其他指示中的进一步开发的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于对临床研究时间表和结果的假设、苏鲁非替宾是否有望从监管机构那里获得加速审批以用于治疗胰腺癌患者或其他指示、苏鲁非替宾的疗效和安全性概况、HUTCHMED是否能够为苏鲁非替宾的进一步临床开发和商业化计划提供资金和实施,以及这些事件的时间表。此外,由于某些研究依赖卡莱利珠宾等其他药物作为苏鲁非替宾的联合疗法,这些风险和不确定性还包括对这些联合疗法持续安全性、有效性和监管批准的假设。现有和未来投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文发布之日。有关其他风险的更多讨论,请参阅HUTCHMED在美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM的文件。HUTCHMED不承担更新或修改任何信息的义务,无论是否由于新信息、未来事件或情况变化而产生。

医疗信息

本新闻稿所包含的医疗信息仅供参考,不构成医疗建议或治疗建议。患者应咨询注册医生获得个性化治疗建议。