(SeaPRwire) –   一种新型治疗方法使用ITM-31

加兴/慕尼黑,慕尼黑和明斯特, 2024年4月23日 – 明斯特大学医院神经外科和核医学科、慕尼黑赫姆霍兹中心以及ITM,一家领先的放射性药物生物技术公司今天宣布,首例患者在一项研究者发起的临床试验(IIT)中给予ITM的放射性药物候选药物ITM-31,以评估其在脑胶质瘤患者中的潜在应用。该IIT由明斯特大学医院发起,在明斯特、埃森、科隆和维尔茨堡的医院进行,并得到慕尼黑赫姆霍兹中心和ITM的支持。

脑胶质瘤患者接受标准治疗手术、放射治疗和化疗后,肿瘤细胞常常在周围组织中难以检测并再生,导致复发。这使脑胶质瘤成为最具侵袭性、最致命和最难治的癌症之一。

“脑胶质瘤仍然是一个具有挑战性的疾病。在术后清除周围组织中的残余肿瘤细胞可能对预防复发至关重要。因此,我们认为ITM-31有可能改善这一高需求指示的当前治疗方法。”明斯特大学医院神经外科主任、首席研究员Prof. Walter Stummer说。研究协调员Prof. Hans-Jürgen Reulen补充说:“该一期研究将允许我们进一步分析ITM-31在这一患者群体中的影响,并标志着这一有希望的放射性药物候选药物在临床开发中的一个重要步骤。”

ITM-31是一种针对碳ic酸酐(CA)XII的单克隆抗体Fab片段,由慕尼黑赫姆霍兹中心开发并与ITM的医疗放射性同位素无载体氮-177(n.c.a. ¹⁷⁷Lu,EndolucinBeta®)结合而成。

“一期研究建立在之前的前临床数据基础上,这些数据表明放射性药物可能成为一种新的方法,可以规避脑胶质瘤之前的挑战。”慕尼黑赫姆霍兹中心的Prof. Reinhard Zeidler评论说,他领导了基础研究并在转向临床试验过程中提供了科学指导。

“创新性放射性药物有可能解决当前治疗范式中的差距,特别是预后差的侵袭性癌症如脑胶质瘤。”ITM首席执行官Steffen Schuster说。“ITM感到荣幸能支持Prof. Stummer和明斯特大学医院进行的这项临床试验。”

这项剂量升级研究(NCT05533242)计划招募最多15例患者,将评估ITM-31对脑胶质瘤患者的影响,通过分析ITM-31的可耐受性和安全性,找到未来研究的最佳患者剂量。符合标准治疗(手术和放射化疗,辅助化疗)后无病变或稳定的高级别脑胶质瘤残余的患者,至少6周后接受放射治疗,均符合入选条件。患者将在4周间隔内分3次给予个性化计算的ITM-31总剂量。

关于ITM同位素技术慕尼黑股份公司

ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于为难治肿瘤提供新一代放射分子精准治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的开发、生产和全球供应,满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者福祉为一切工作的驱动原则,ITM正在开发广泛的精准肿瘤管线,包括两个三期临床研究,将公司的高质量放射性同位素与各种靶向分子相结合。通过利用近20年的放射性药物开创性专长、行业领先地位和建立的全球网络,ITM致力于为患者提供更有效的定点治疗,以改善临床结果和生活质量。

慕尼黑赫姆霍兹中心

慕尼黑赫姆霍兹中心是一家领先的生物医学研究中心。其使命是在快速变化的世界中发现更好健康的突破性解决方案。它致力于研究环境诱发疾病的发展机制。通过人工智能和生物工程技术,研究人员在糖尿病、肥胖症、过敏和慢性肺病等领域加速将成果转化为临床应用,重点关注治疗和预防。慕尼黑赫姆霍兹中心拥有超过2,500名员工,总部位于慕尼黑北部的诺伊赫贝格。它是德国最大的科学组织赫姆霍兹联合会的成员,拥有超过4.3万名员工和18个研究中心。了解更多关于慕尼黑赫姆霍兹中心(Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH)的信息:

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