(SeaPRwire) –   一种新型治疗方法使用ITM-31

加兴/慕尼黑,慕尼黑和明斯特, 2024年4月23日 – 明斯特大学医院神经外科和核医学科、海姆霍兹慕尼黑和ITM,一家领先的放射性药物生物技术公司今天宣布,第一名患者在一项研究者发起的临床试验(IIT)中给予ITM的放射性药物候选药物ITM-31治疗脑胶质瘤患者的可能性。这项IIT由明斯特大学医院赞助,在明斯特、埃森、科隆和维尔茨堡的医院进行,并得到海姆霍兹慕尼黑和ITM的支持。

脑胶质瘤患者接受标准治疗手术、放射治疗和化疗后,肿瘤细胞常常在周围组织中难以检测并再生导致复发。这使脑胶质瘤成为最具侵袭性、最致命和最难治的癌症之一。

“脑胶质瘤仍然是一个具有挑战性的疾病。手术后清除周围组织残留的肿瘤细胞可能对预防复发至关重要。因此,我们认为ITM-31有可能改善当前这一高需求指示的治疗方法。”明斯特大学医院神经外科主任、首席研究员Prof. Walter Stummer说。研究协调员Prof. Hans-Jürgen Reulen补充说:“这项I期研究将让我们进一步分析ITM-31在这些患者群体中的影响,并标志着这一有希望的放射性药物候选药物在临床开发中的一个关键步骤。”

ITM-31是海姆霍兹慕尼黑开发的碳酸酶(CA)XII特异性抗体Fab片段,并与ITM的医疗放射性同位素无载体镭-177(n.c.a. ¹⁷⁷Lu,EndolucinBeta®)结合。

“这项I期研究建立在之前在动物实验数据基础上,这些数据表明放射性药物可能成为一种新的方法,可以规避以前脑胶质瘤所面临的挑战。”海姆霍兹慕尼黑的Prof. Reinhard Zeidler说,他主导了基础研究并在转入临床试验过程中提供了科学监督。

“创新性放射性药物有可能解决当前治疗范式中的差距,特别是预后差的侵袭性癌症如脑胶质瘤。”ITM首席执行官Steffen Schuster说。“ITM感到荣幸能支持Prof. Stummer和明斯特大学医院进行的这项临床试验。”

这项剂量升级研究(NCT05533242)计划招募最多15名患者,将评估ITM-31对脑胶质瘤患者的影响,通过分析ITM-31的耐受性和安全性,找到未来研究的最佳可能剂量。符合标准治疗(手术和放射化疗,辅助化疗)后的无病或稳定的高级脑胶质瘤残留的患者,至少6周后才有资格参加试验。患者将在4周间隔内分3次给予个性计算的ITM-31总剂量。

关于ITM同位素技术慕尼黑股份公司

ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于为难治肿瘤提供新一代放射分子精准治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的开发、生产和全球供应,满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者效益为一切工作的驱动原则,ITM推进广泛的精准肿瘤管线,包括两项III期临床研究,将公司的高质量放射同位素与各种靶向分子相结合。通过利用近20年的放射性药物开创性专业知识、行业领先地位和建立的全球网络,ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗,以改善临床结果和生活质量。

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