(SeaPRwire) – 加利福尼亚州伯克利和德国美因茨,2025年9月2日 — 专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ)(以下简称“Mainz Biomed”或“公司”)今天宣布,ColoAlert®已获得英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)的官方注册,并获准在英国上市销售。
此里程碑是在今年早些时候与英国领先实验室EDX Medical Group plc宣布技术合作之后实现的,标志着Mainz Biomed的DNA结直肠癌(CRC)筛查测试ColoAlert在全国范围内广泛服务于患者的重要一步。
结直肠癌是英国第四大常见癌症,每年约有44,000例新病例被诊断。ColoAlert通过检测粪便样本中的DNA生物标志物,提供了一种非侵入性的结直肠癌筛查方法。该测试旨在补充现有的肠癌筛查计划(该计划目前每年邀请约400万50至74岁的人完成FIT测试),通过提供一个额外且易于获取的选择,有助于提高参与度。
“获得批准后,ColoAlert现在获准在英国各地使用,” Mainz Biomed首席执行官Guido Baechler表示。“这一监管里程碑使我们的英国实验室合作伙伴能够为大量人群提供可靠且用户友好的测试,支持我们增加预防性筛查参与度并最终挽救更多生命的共同目标。”
ColoAlert在英国获得批准,突显了Mainz Biomed致力于扩大早期癌症检测创新诊断解决方案可及性的承诺。通过为医疗服务提供者和患者提供额外的结直肠癌预防工具,公司将继续推进其解决全球癌症相关死亡主要原因之一的使命。
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关于Mainz Biomed NV
Mainz Biomed开发用于危及生命疾病的、市场就绪的分子遗传学诊断解决方案。公司的旗舰产品是ColoAlert®,这是一种准确、非侵入性且易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。ColoAlert®已在欧洲和阿拉伯联合酋长国上市。公司目前正在进行一项关键的FDA临床研究,以争取美国监管批准。Mainz Biomed的产品候选组合还包括PancAlert,这是一种基于实时聚合酶链反应(PCR)多重检测粪便样本中分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试。欲了解更多信息,请访问 或在 , 和 上关注我们。
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