- 生物仿制药Hyrimoz®(阿达利姆单抗)无碳酸盐高浓度制剂(HCF)适应于参考药Humira®*的所有适应症
- Hyrimoz® HCF将分阶段在欧洲上市
- Hyrimoz® HCF将加强Sandoz在欧洲免疫学领域生物仿制药产品组合
(SeaPRwire) – 2023年11月21日,巴塞尔– Sandoz是全球领先的通用药和生物仿制药制造商,今天宣布在欧洲推出Hyrimoz®(阿达利姆单抗)无碳酸盐高浓度制剂(HCF;100毫克/毫升)。从今天开始,该药品将分阶段在欧洲各国市场提供给患者。
Hyrimoz® HCF与当前可得的50毫克/毫升版本Hyrimoz®一样,适应于*:关节炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,银屑病,眼内炎和汗腺囊肿的所有参考药Humira*适应症。1
Sandoz欧洲总裁Rebecca Guntern说:“长期炎性疾病会给日常生活带来严重影响。Hyrimoz® HCF在欧洲的推出是为那些需要它的人提供另一种治疗选择的重要里程碑,也体现了我们坚定不移为扩大高质量药品可及性而作出的承诺。”
Hyrimoz®无碳酸盐HCF是50毫克/毫升版本Hyrimoz®当前可得的更新制剂(100毫克/毫升),它可以将注射体积减少50%,从而有可能减少需要80毫克/毫升或更高剂量患者的注射次数。HCF制剂使用与Hyrimoz®相同熟悉的Hyrimoz® SensoReady®笔,旨在提供更优化但熟悉的患者体验。
Hyrimoz® HCF的推出将加强Sandoz在免疫学领域的生物仿制药产品组合,包括Erelzi®(免疫球蛋白G1单克隆抗体生物仿制品)、Zessly®(肿瘤坏死因子α生物仿制品)和Rixathon®(利妥昔单抗生物仿制品,包括关节炎适应症)。Hyrimoz®无碳酸盐HCF(阿达利姆单抗-阿达兹)已于2023年7月在美国上市。
Sandoz致力于通过各种领域包括免疫学、肿瘤学、支持治疗和内分泌学等的生物仿制药产品组合,帮助数以百万计的患者可持续和负担得起地获得关键和可能改变生命的生物药物。它拥有领先的全球产品组合,包括8种已上市的生物仿制药以及进一步25种处于不同开发阶段的资产。自2006年在欧洲推出第一款生物仿制药以来,Sandoz帮助提前和扩大患者对生命改变性药物的获得,同时增加医疗保健节约并创造竞争,促进进一步创新。
关于阿达利姆单抗
阿达利姆单抗是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG(1))单克隆抗体,针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)。参考药Humira®*首次批准时阿达利姆单抗浓度为50毫克/毫升。1 2015年,EMA和美国FDA批准了含有阿达利姆单抗浓度为100毫克/毫升的Humira® HCF。
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参考文献
- EMA. Humira® EPAR产品信息。来源: 。[2023年10月访问]
*Humira®是AbbVie Biotechnology Ltd的注册商标
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关于Sandoz
Sandoz(SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY)是全球领先的通用药和生物仿制药制造商,其发展战略由其宗旨驱动:为患者开创获得路径。来自100多个国家的2万多名员工共同致力于将Sandoz药品带给全球约5亿名患者,从而为医疗保健节约带来巨大贡献并产生更大的社会影响。其超过1500种产品组合涵盖从普通感冒到癌症的各种疾病。总部位于瑞士巴塞尔,Sandoz的历史可以追溯到1886年。其里程碑包括1929年的碳酸钙Sandoz,1951年全球首个口服青霉素以及2006年首个生物仿制药。2022年,Sandoz实现90.1亿美元销售额和19亿美元核心EBITDA。
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