(SeaPRwire) –   – 新的研究开始，继完成首项针对特应性皮炎患者的 I 期 b 试验之后，selectION 观察到 si-544 在治疗 T 细胞自身免疫性疾病方面的安全性和耐受性

– 目前正在招募，预计于 2024 年第四季度公布总体结果

（“selectION”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对 T 细胞介导的自身免疫疾病的新型疗法，今天宣布启动一项 I 期 b 试验，其先导化合物 si-544 用于患有寻常型银屑病 (Ps) 或银屑病关节炎 (PsA) 的成年患者。si-544 是一种优化选择性的肽，可阻断 Kv1.3 离子通道。Kv1.3 是自身免疫性的一个关键靶点，该公司认为它有可能为 T 细胞自身免疫性疾病的治疗设定新的安全性和耐受性标准。注册正在进行中，预计将于 2024 年第四季度公布总体数据。

这项新的临床研究被设计为一项多中心、I 期 b、双盲、安慰剂对照的试验，纳入患有轻度至重度 Ps 或 PsA 的成年患者。该公司预期招募至多 40 名患有 Ps 的患者，其中至多 16 名患者可能同时患有 PsA。

这项银屑病研究是在公司最近完成的对特应性皮炎患者进行的首项 1b 期试验之后进行的，在这项试验中，公司观察到了 si-544 对患有轻度至重度特应性皮炎的成年患者的安全性和耐受性。目前的 I 期 b 试验设计（针对患有 Ps 或 PsA 的患者）还应允许评估疗效信号。患者将接受 4 周的治疗期和随后的 12 周的随访期。

虽然该试验的主要终点是安全性和耐受性，但次要终点包括评估炎性细胞因子水平等 PD 标志物。

公司的首席科学官兼联合创始人 Andreas Klostermann 博士说：“我们的重点是扩大 si-544 在自身免疫适应症中的临床开发，并且我们期待在第二个更大规模的试验中获得
T 细胞驱动的疾病的结果。”

首席执行官 Antonius Schuh 博士补充道：“我们在特应性皮炎患者中取得的成功临床研究的乐观数据进一步证明了通过 Kv1.3 抑制直接靶向疾病相关、慢性活化的 T 细胞可能为患有各种自身免疫性疾病的患者提供有效且安全的治疗方法。”

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关于 selectION, Inc.

selectION, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，通过靶向自体反应性、慢性活化的 T 细胞，致力于开发针对自身免疫性疾病和特定癌症适应症的新型肽疗法。

公司已经建立了一个高效、独特的技术平台，用于针对各种疾病中涉及的离子通道开发有效且高度选择性的肽阻滞剂。该平台实现了经过系统优化的靶向选择性，从而提供了开发具有显着改善的疗效和安全性特征的药物的可能性。

selectION, Inc. 获得了 SDL Ventures 和 Global Source Ventures 的支持。公司总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，在德国慕尼黑/马丁斯里德设有临床研发子公司。

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关于 si-544

si-544，公司的先导候选药物，可阻断 Kv1.3，一种与 T_EM 细胞活化和增殖相关的特定离子通道，该公司认为这也是领先于同一类别的选择性。T_EM 细胞是许多自身免疫适应症（如特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎或多发性硬化症）的根源，但也可能是某些罕见癌症（如淋巴瘤）的根源。

在最近完成的对特应性皮炎患者进行的 I 期 b 临床试验中，si-544 表现出公司认为优异的安全性和耐受性特征，研究结果还表明了最初的疗效信号。之前，si-544 在动物和人体 T 细胞模型中表现出公司认为优异的疗效。

该化合物是一种有效的免疫选择性剂，通过在维持完全免疫能力的同时，在功能上抑制和消除疾病特异性、慢性激活的 T_EM 细胞，从而满足了大量未满足的医疗需求。

前瞻性陈述

本新闻稿包括与 selectION, Inc.（“公司”）相关的 forward-looking statements，包括有关 si-544 前景和评估 si-544 在特应性皮炎患者中的 I 期 b 试验价值（“试验”）的陈述。这些 forward-looking statements 是基于当前提供给公司的信息及其当前预期，仅在此日期发表，并且受可能导致实际结果与预测结果存在重大差异的风险和不确定性的约束，包括公司并未实现预期的 si-544 或试验收益的风险；试验结果可能不准确的风险；先前的临床试验结果可能无法重复的风险；以及一般经济和市场因素。这些因素中的任何一个都可能导致公司的实际结果、业绩或成就与公司 forward-looking statements 预期或暗示的结果、业绩或成就存在重大不利差异。除法律要求外，公司明确否认任何义务或承诺来更新或修改任何此类 forward-looking statements。

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