(SeaPRwire) – Vivoryon Therapeutics N.V. Reports Full Year 2023 Financial Results and Provides Varoglutamstat and Strategic Updates
- 对VIVIAD期2b研究结果的深入分析正在进行中,包括预定和探索性终点;到目前为止,与之前公布的顶线数据一致,观察到600毫克BID剂量的varoglutamstat在早期AD患者中的认知和功能方面没有统计学意义或临床意义上的显著影响
- VIVIAD研究中600毫克BID剂量的varoglutamstat在两年内根据预定分析的肾功能估计值(eGFR)显示出统计学意义上的改善
- 公司计划探索varoglutamstat在肾病中的潜在应用,将战略重点转向炎性和纤维化疾病
- VIVA-MIND期2研究将提前在2024年下半年终止,这将加速数据分析,并指导varoglutamstat的发展战略
- 公司正采取措施减少现金利用,将优先资源用于探索varoglutamstat在肾病中的应用,VIVIAD和VIVA-MIND数据分析,选择性管道项目以及业务发展的继续工作
- 根据当前的财务和业务计划,包括终止VIVA-MIND,公司的现金持续时间现预计可延长至2025年第二季度,无需额外融资
- 管理层将于当地时间今天下午3:00(美国东部时间上午9:00)主持电话会议
哈雷(萨莱) / 慕尼黑,德国,2024年4月24日 – Vivoryon Therapeutics N.V.(阿姆斯特丹证券交易所:VVY;NL00150002Q7)(“Vivoryon”),一家专注于小分子药物的发现和开发以调节病理性改变蛋白质的活性和稳定性的临床阶段公司,今天公布了截至2023年12月31日的全年财务业绩,并提供了关于varoglutamstat和战略的更新,包括其管道优先发展和财务指导。
“2023年是我们在临床方面取得进展的一年,我们准备好了VIVIAD期2b研究的结果,并在早期阿尔茨海默病的美国研究VIVA-MIND中取得进展。今年3月我们报告了VIVIAD的负面结果,这对我们来说很令人失望,考虑到在这方面还有很大的未满足需求。我们正在进行的详细分析确认了600毫克剂量没有产生一致的认知和功能效应,我们将继续深入分析以了解关键教训,并指导我们长期战略。varoglutamstat的安全性概况继续看起来很令人鼓舞,我们很高兴今天报告说,我们在VIVIAD中观察到了肾功能根据预定分析的肾功能估计值(eGFR)的统计学意义改善,这与我们之前的假设和QPCT/L通路在AD以外的药理学研究结果是一致的,这是一个非常有希望的发展。我们现在正优先考虑我们的资源和研发活动,以最大限度地提升varoglutamstat和我们管道的价值,重点关注其在炎性和纤维化疾病,包括肾病中的潜在作用,以及是否在AD中存在可行的前景。”
他继续说:”根据VIVIAD分析结果以及资金需求评估,我们作出了决定,与主要研究人员一起,将在2024年下半年提前终止VIVA-MIND早期AD研究。这将加速对研究中接受治疗的患者数据的分析,并探索varoglutamstat对某些终点如EEGθ波和肾功能的影响,寻找任何认知趋势。我们希望VIVA-MIND的数据将增加我们对QPCT/L抑制在AD中的作用的理解,并推进这种致命疾病背后的科学。”
鉴于最近的发展,公司今天宣布将资源优先用于它认为对患者和价值创造最有意义的研发活动。关键优先事项反映了重点转向炎性和纤维化疾病,包括:
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- 探索varoglutamstat在炎性和纤维化疾病,包括肾病中的潜在作用
- 完成Vivoryon在欧洲进行的VIVIAD期2b临床研究,包括对2024年3月4日公布结果的深入分析以及进一步的生物标志物分析
- 提前于2024年下半年终止在美国进行的VIVA-MIND期2临床研究,比原计划提前,以加速结果分析,这将有助于综合数据集指导varoglutamstat未来的发展战略
- 评估varoglutamstat在600毫克BID以上剂量下在早期阿尔茨海默病中的潜在应用
- 继续积极寻求潜在的业务发展和融资机会。