(SeaPRwire) –   lecanemab donanemab 可引起大脑萎缩、肿胀和出血,这可能是有害的,专家们周日这样告诫

据英国媒體周日報道,被譽為痴呆症(一種癡呆症) 治療 “ 遊戲規則改變者 ” 的藥物存在風險,這些風險可能超過任何益處。

英國監管機構預計在下周做出是否批准 lecanemab(美國監管機構去年已批准)以及 donanemab(目前正在等待美國批准)的藥物的的決策。 

但是,這些藥物據說通過清除腦灰質中的澱粉樣蛋白來減緩認知能力下降,但這些藥物也已知會導致腦萎縮,並且服用這些藥物的病人中多達三分之遭受副作用,如“淀花樣蛋白相關異常”(ARIA),這是指腦腫脹和出血的籠統稱呼。

約 1% 的病人在服用藥物後出現非常嚴重的副作用,需要住院或在醫生建議下停用藥物,並且美國食品和藥物管理局已要求 lecanemab 的製造商 Eisai 在其標籤上添加“黑框警告”,表明該藥物可能會導致嚴重的副作用。

“當我看到一例 ARIA 的 MRI 掃描時,這讓我想起看一位曾經中風或患有某種創傷性腦損傷病人的 MRI 掃描結果。”倫敦大學學院健康學院教授 Rob 一邊告訴記者,一邊補充說,數據表明,服用這些藥物的病人“實際上很有可能比剛剛開始服用藥物前”失去更多的腦組織。據美國國家衰老研究所的高級臨床研究員 Madhva Thambisetty 博士稱,服用最大劑量藥物的病人最多可能會損失三茶匙體積的腦組織。 

儘管這些藥物宣稱它們有潛力分別將阿爾茨海默病病人的認知能力下降速度降低 27%(lecanemab)和 35%(donanemab),與安慰劑相比,它們的這種作用僅僅導致阿爾茨海默病癥狀評估量表(其中每個點的變化均無法被醫生或病人察覺)上升了 0.45 點,根據 Thambisetty 的說法,即使是這些藥物自己的媒體資料也聲稱,它們無法恢復病人已失去的記憶力或認知功能。  

此外,大腦萎縮被認為是阿爾茨海默病本身的一種症狀,這也引發了人們對可能使這種病症惡化的“療法”的懷疑。臨床試驗數據表明,患有 ARIA 疾病的某些病人的認知能力下降速度比未服用該藥物的阿爾茨海默病病人的認知能力下降速度快五倍,lecanemab 試驗中的一名女性因 7 釐米腦出血在醫院中死亡。 

一種在 2021 年被批准時同樣被宣傳為阿爾茨海默病的神奇藥物的類似藥物,即 aducanumab,將在今年被其生產商終止使用。臨床數據的審查表明,服用大劑量該藥物的病人比服用安慰劑的病人的腦腫脹發病率高出 15 倍,腦出血發病率高出將近 3 倍。

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