(SeaPRwire) –   依赖注射型GLP-1疗法（这类药物模拟该激素以控制糖尿病并促进减重）的人群，如今有了另一种服药方式。

12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Novo Nordisk的Wegovy片剂。该药片将含有25毫克的司美格鲁肽——与注射版Wegovy的成分相同——用于治疗超重或肥胖，无论是用于启动减重计划的人群，还是用于维持减重效果的人群。开具该药片处方的患者将每日服用一片。（相比之下，使用该药物笔式注射器版本的人群每周自我注射一次。）

Novo Nordisk首席执行官迈克·道斯达尔（Mike Doustdar）告诉《时代》周刊：“我对推出这款片剂感到兴奋，因为我意识到现在有很多人需要减重，但由于注射存在禁忌，他们仍未使用[像Wegovy这样的药物]。他们希望能吞服药片，而不必因有人看到他们注射[药物]而受到评判。我们一直在等待，确保当这款药片推出时，它是正确的、疗效最佳的。”

在该公司提交给FDA的研究中，每日服用Wegovy片剂的人群减重幅度与每周自我注射Wegovy超过一年的人群大致相同——约为体重的16.6%。

安全有效的减重药片一直是制药公司的“圣杯”。开发这类药片的主要挑战之一是，药物往往难以在强酸的胃液中存活。Novo Nordisk医疗总监安德里亚·特雷纳（Andrea Traina）表示，这款新药采用了Novo Nordisk的专有技术，可暂时改变药片在胃中的特定着陆区域，防止其过快被消化酶降解。“这使得每日服用的Wegovy片剂的生物利用度及其疗效和安全性与我们所见的注射版Wegovy一致，”她说，“一周结束时，两种剂型的平均暴露水平一致。”

Wegovy片剂并非Novo Nordisk推出的首款口服GLP-1药物。Rybelsus是一款司美格鲁肽片剂，FDA于2019年批准其用于治疗糖尿病。道斯达尔表示，Rybelsus与Wegovy片剂在剂量和治疗病症上有所不同。Wegovy片剂的最高剂量约为Rybelsus的两倍，研究表明这是实现显著减重所必需的。

由于Wegovy的注射版和片剂均含有相同的主要成分司美格鲁肽，片剂的标签上也注明它可以降低……的风险。

Wegovy片剂是FDA批准的首款用于治疗肥胖的口服GLP-1药物。12月18日，Novo Nordisk的竞争对手Eli Lilly向FDA提交了其GLP-1片剂的批准申请，该片剂用于帮助完成一年注射型GLP-1治疗后的人群维持减重效果。11月，该药物获得了专员优先券，这意味着其审批流程可能从数月缩短至数周。

Novo Nordisk和Eli Lilly均与白宫合作，降低包括片剂在内的GLP-1药物的价格。对于不使用保险或通过政府项目获取药物的人群，该片剂的维持剂量每月供应成本为149美元。

Novo Nordisk计划于1月推出Wegovy片剂。