安泰基因在2023年研发日上介绍了四个管线项目的鼓舞人心临床数据 – Voice of Asia

13 1 Antengene Presents Encouraging Clinical Data from Four Pipeline Programs at the 2023 R&D Day

临床项目,包括ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-022(Claudin 18.2抗体-药物联合物)以及ATG-037(口服CD73抑制剂),在癌症晚期患者身上显示出临床反应。
ATG-008(双mTORC1/2抑制剂)在II期计划中继续显示出强大的临床活性,在宫颈癌患者身上与基准数据相比的数据显示很有希望的疗效。

(SeaPRwire) – 上海和香港,2023年11月16日 —— Antengene Corporation Limited(“Antengene” SEHK: 6996.HK),一家领先的商业阶段创新型全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创性和/或最佳治疗类药物用于血液学和肿瘤学,正在其2023年研发日上介绍公司四大关键药物在临床开发中的令人鼓舞的数据:ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-022(Claudin 18.2抗体-药物联合物)、ATG-037(口服CD73抑制剂)以及ATG-008(双mTORC1/2抑制剂)。会议还将包括来自美国和澳大利亚领先医疗中心的三位知名临床专家的演讲和讨论。

(PRNewsfoto/Antengene Corporation Limited)

ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体):PROBE期I试的早期数据显示在一个接受过三线治疗的大肠癌转移性肝转移患者身上显示部分反应(PR),这一反应正在持续。此外,两个患者分别接受ATG-101治疗18周期和17周期(Q3W),显示出可持续的稳定疾病(SD),且安全性良好,没有肝毒性。这表明ATG-101相比许多正在开发的以4-1BB为靶点的分子,安全性更好。目前,Antengene在中国内地、澳大利亚和美国开展ATG-101治疗实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的I期临床试验。

ATG-022(Claudin 18.2抗体-药物联合物):初步临床数据包括在CLINCH期I试中两个晚期胃癌患者分别显示完全反应(CR)和部分反应(PR)。PR发生在剂量较低的Cohort 3(1.8 mg/kg),而CR发生在Cohort 4(2.4 mg/kg)。目前,Antengene在中国内地和澳大利亚开展ATG-022治疗实体瘤进展性或转移性患者的I期临床研究。

ATG-037(口服CD73抑制剂):在STAMINA期I试的剂量升级部分,12名患者(全部曾接受PD-1抑制剂如pembrolizumab或nivolumab治疗)在至少接受2个周期ATG-037单药治疗后,接受ATG-037联合pembrolizumab治疗,其中7名患者仍在治疗中。在两名曾接受抗PD-1治疗的黑色素瘤患者和一名曾接受化疗和CPI(抗PD-1)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到PR。目前,Antengene在中国内地和澳大利亚开展ATG-037单药及联合pembrolizumab治疗地方晚期或转移性实体瘤患者的I期临床研究。

ATG-008(双mTORC1/2抑制剂):TORCH-2期II试评价ATG-008联合toripalimab(抗PD-1抗体)治疗复发/转移性宫颈癌患者的临床疗效数据显示很有希望的结果。该试验共纳入54例晚期转移性宫颈癌患者(30例CPI治疗naive和17例至少接受1次CPI治疗且进行过至少1次疾病评估的患者)。对于CPI治疗naive患者,客观反应率(ORR)为53.3%,疾病控制率(DCR)为86.7%,中位无进展生存期(mPFS)为8.41个月。对于CPI预治患者,ORR、DCR和mPFS分别为29.4%、82.4%和4.17个月。这些结果支持该治疗的疗效,并与以前发表的基准数据相比。

“我们很高兴每个项目的差异性前临床疗效数据和基准比较在临床上得到有效转化,根据ATG-022和ATG-101的初步临床数据,我们观察到部分反应发生在预计有效剂量以下。”Antengene首席医疗官张雅博士评论说。“此外,ATG-037和ATG-008已经进入联合研究阶段,目前我们已经在良好的安全性概况下看到很有希望的疗效数据。这非常令人鼓舞。”

“我们今天介绍的ATG-101、ATG-022、ATG-037和ATG-008的初步疗效和整体安全性数据令人鼓舞,因为这些项目针对的是经过多次治疗线的晚期疾病患者。数据进一步证明这些药物有可能改善癌症患者的治疗,”Antengene创始人、董事长兼首席执行官梅杰博士表示。“此外,我们还将介绍ATG-031(抗CD24单克隆抗体)的最新前临床数据,这是我们研发的一款新型首创性以‘不吃我’通路为靶点的药物。该药目前正在美国四个临床试验中心开展的ATG-031I期临床研究。我们的使命是为全球癌症患者带来更多变革性药物。Antengene的每个人都深深致力于实现这一使命,这些初步数据证实我们正在实现这一目标。”

Antengene预计2024年或更晚将在国际科学会议上公布这些研究的更新和详细结果。

英文会议将于北京时间2023年11月17日上午9点30分通过网络形式举行。中文会议将于北京时间2023年11月17日上午8点30分在Antengene上海办公室现场以及通过网络形式举行。我们邀请所有投资者参加Antengene2023年研发日。如需参加会议,请按照下面新闻稿提供的说明操作:

关于Antengene

Antengene Corporation Limited(“Antengene”, SEHK: 6996.HK)是一家领先的商业阶段研发驱动型全球生物制药公司,专注于发现、开发、生产和商业化创新性首创/最佳治疗类血液学和实体瘤疾病的药物,以实现其“超越国界为患者治疗”的愿景。

自2017年以来,Antengene已建立9个肿瘤药物在临床到商业各个阶段的管线,其中6个具有全球权利,3个具有亚太地区权利。至今,Antengene获得了29个新药研究申请批准。

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