(SeaPRwire) –   媒体发布

• CIMERLI®*,兰比朮单抗生物相似药,在所有批准指征下可与LUCENTIS®** (兰比朮单抗注射液)互换
• 专业视网膜销售和报销小组已整合入Sandoz,为提供者和患者提供无缝体验

2024年3月4日 波士顿 – 桑多斯,全球领先的通用药和生物相似药公司,已提前完成从Coherus BioSciences, Inc收购美国生物相似药CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn)的全面业务。这笔收购将扩展Sandoz在美国领先的眼科平台,为未来产品推出奠定更坚实基础。

Sandoz北美区总裁Keren Haruvi说:“今天我们进一步扩大Sandoz生物相似药品组合,同时推进在美国为更多需要药物的患者提供更便宜和必需药物的使命。随着CIMERLI®的加入我们现有的眼科产品组合,我们现在可以为更多美国视力受损或失明患者提供更多治疗选择。”

CIMERLI®适用于某些视网膜疾病的治疗,如果不治疗可能导致视力损失,这在美国排名前十的残疾原因之一。¹它是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗药物,属于生物制剂类,可以帮助视网膜患者维持或恢复视力。²

Sandoz和Coherus于2024年1月达成协议,Sandoz同意以现金支付1.7亿美元的前期价格收购CIMERLI®全面业务。该交易包括生物制剂许可申请、产品库存、眼科销售和报销人才以及专有商业软件访问权。

关于CIMERLI®

CIMERLI®* 6毫克/毫升和10毫克/毫升注射液是LUCENTIS®** (兰比朮单抗注射液)的FDA批准生物相似药,适用于多种视网膜疾病的治疗,包括新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后眼内水肿(RVO)、糖尿病性视网膜水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)和近视性脉络膜新生血管化(mCNV)。³ CIMERLI®*是一种抗VEGF治疗药物,可以帮助视网膜患者维持或恢复视力。² CIMERLI®*于2022年8月获得FDA批准,满足FDA严格的生物相似性标准,包括安全性、有效性和质量,与参比产品完全相似。它于2022年10月上市,是首个并且是唯一一个获得FDA批准与LUCENTIS®**在所有指征下互换的生物相似药。

重要安全信息和适应症

CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn)可与LUCENTIS®** (兰比朮单抗注射液)互换。***

CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn),一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于以下患者:

• 新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)
• 视网膜静脉阻塞后眼内水肿(RVO)
• 糖尿病性视网膜水肿(DME)
• 糖尿病性视网膜病变(DR)
• 近视性脉络膜新生血管化(mCNV)

禁忌

• 眼内或眼周感染
• 过敏

警告和预防

• 眼内注射后可能发生眼内感染和视网膜脱落。注射后需观察患者
• 注射前后眼内压可能升高
• 使用血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂进行眼内注射后存在动脉栓塞事件的潜在风险
• 与对照组相比,每月给予兰比朮单抗治疗糖尿病性视网膜水肿和糖尿病性视网膜病变患者,死亡事件更为频繁

不良反应

• 最常见不良反应(在兰比朮单抗治疗组发生频率高于对照组)包括结膜出血、眼痛、眼内浮游物和眼内压升高

更多安全信息请参阅CIMERLI®完整说明书,可在此获取。

如发现不良反应请联系Coherus BioSciences,电话1-800-483-3692,或联系FDA,电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

*CIMERLI®是Coherus BioSciences, Inc.的注册商标。

**LUCENTIS®是Genentech USA, Inc.的注册商标。

***互换产品(IP)是根据数据证明其与FDA批准的参比产品(RP)高度相似,且两者在任何给定患者中没有临床差异的生物制剂。IP可以预期产生与RP相同的临床结果;如果反复给予某个患者,在使用RP和IP之间切换不会带来比单独使用RP更大的安全或效能下降风险。CIMERLI®*的互换性已在说明书中描述的适应症、剂量形式和给药途径下得到证实。

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参考文献

1. 美国疾病控制与预防中心。视力损失:一个公共卫生问题。2024年2月22日访问。视力损失:一个公共卫生问题 | CDC
2. 美国眼科学会。抗VEGF治疗。2024年2月22日访问。抗VEGF治疗 – 美国眼科学会(aao.org)。
3. CIMERLI®。说明书。可在此获取。

关于Sandoz
桑多斯(SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY)是全球领先的通用药和生物相似药公司,以“开创患者获取药物的机会”为发展战略。公司拥有2.2万名来自100多个国家的员工,通过他们我们能为全球近5亿患者提供药物,为全球医疗节省巨大成本。公司产品超过1,500种,涵盖从普通感冒到癌症的各种疾病。总部位于瑞士巴塞尔。公司起源于1886年,历史上有许多里程碑,包括1929年的钙桑多斯、1951年世界上第一种口服青霉素以及2006年首个生物相似药。2022年,桑多斯销售额91亿美元,核心EBITDA19亿美元。